映象新闻

　　映象网讯(记者 贺海龙)9月11日，国家医疗保障局主导下的试点联合采购上午在上海召开座谈会，会上介绍了联合采购的要求及操作方法，并公布了第一批带量采购清单(下称“带量采购”)。

　　或受此消息影响，同花顺行业板块为例生物制品、化学制药、医疗器械服务、中药等生物医药行业相关板块在次日9月12日开盘后，纷纷出现持续跳水。多个指数盘中跌幅甚至一度跌幅超过2%，盘中医药个股多只跌停;9月13日，上述相关医药板块指数再度向下探底，跌幅仍旧超过1%，化学制药指数、医疗器械板块指数跌幅甚至再度逼近2%。

　　近期长生生物科技股份有限公司(长生生物 002680.SZ)问题疫苗事件引发社会投资者对医药行业的信任危机后，带量采购消息公布再次引起市场、投资者对于医药行业未来不确定性的恐慌。“带量采购”会对未来医药行业带来什么影响，市场应该如何看待其对未来的实质性影响，下面我们从消息本身结合招商证券对行业专家的此问题的访谈一起了解一下，或能对其多些理解。

以上数据来自同花顺，9月12日安图生物当天的分时图数据

　　本轮共33个药品参加试点采购，和上海带量采购类似，本轮试点采购清单明确了药品规格以及具体采购数量。4个直辖市北京、上海、天津、重庆和7个省会城市广州、深圳、沈阳、大连、西安、成都、厦门确定参加此次带量采购试点。

　　招商证券通过对上海带量采购的专家进行访谈，对于此次国家带量采购的细节问题进行了详细解读，通过选取其中几个当下市场关心的问题进行展开梳理一下，以下内容数据主要节选自“招商证券医药生物行业专题深度报告：药品带量采购政策深度分析”。以下为映象网整理内容，为便于理解结合目前投资者的担忧，部分内容顺序有所变动。

　　什么是带量采购?

　　以往的药品招标，只招标价格，而没有数量，中标企业还需要进医院做工作来促进药品使用;而带量采购则是，在招标的时候就承诺药品的销量，保证在8~15个月之内用完。而国家推动11城市带量采购，也是拿出60%~70%的市场份额给中标企业，其他企业只能分享剩余30%~40%份额。

　　为什么国家医疗保障局(下称“国家医保局”)会选择上海带量采购模式进行推广?

　　国家医保局在成立之后也密集调研了多地的医改政策，为什么最后选择是上海带量采购模式先行试点?认为，虽然福建模式和上海带量采购模式都是在降低药品价格，但实际上在出发点层面有不同，而这个不同之处，就是国家选择上海带量采购，而不是福建模式的原因之一：福建模式是要节约医保资金，在降药价过程中，也降低了老百姓的用药水平，而上海医保相对宽裕，带量采购的目的，是为了“让市场机制来形成药品价格”。也就是说：第一，带量采购并不是说药价就每年下降;第二，只有竞争多的药品才会大幅降价。

　　11城市的带量采购，具体模式如何?

　　本次11城市带量采购，由国家医保局联合采购办公室牵头，各城市招标办各出一人组成药招组。招商证券估计今年的带量采购将是上海药招部门主导。本次带量采购的药品，主要是30多个通过一致性评价的药品;中标企业获得该品种在11个城市60%~70%的市场份额。

　　带量采购如何招标?

　　招标办对每个药品承诺一个采购量(8~15个月消化完)，通过一致性评价的企业才能参与竞标。带量采购合并剂型(片剂、分散片、胶囊，都算同一剂型)，如果只有一家或两家生产企业，则进行议价;有三家及以上生产企业，则进行竞

　　价，竞价方式类似荷兰式拍卖：实时显示当前报价，各企业往下报价，最低价者中标。一旦中标，招标办、生产企业、配送企业签订三方合同，同时医保基金预付采购金额的50%，也就是说中标企业是提前拿到部分货款。

　　11城市的药品市场有多大?

　　招商证券估计这11个城市的药品市场大概占全国药品市场20%~30%，意味着中标企业直接获得全国12%~21%的市场份额。以前有些企业可能因为价格低而放弃上海市场，但这次11个城市的市场不可能放弃。

　　为什么是现在搞带量采购?

　　两个先决性因素在今年出现：医保局和一致性评价。

　　第一，过去药品招标部门在各省卫生厅下面，对于医院没有太大控制力，而从后文可以看到，带量采购需要医保的强势介入，才能控制医院行为。今年国家医保局成立，药品招标即将归医保部门接管，目前多数省份还没调整过来。上海药招中心就是2012年从卫生局划归医保局，2014年开始带量采购。其次，低价中标的体系下，药招部门最担心的是出现质量问题。上海三批带量采购执行“批批检”，即中标药品每批都要进行红外光谱检测，确保质量合格。今年一致性评价药品陆续公布，通过一致性评价，就可以认为质量是没有差异的。药招部门对通过一致性评价的企业的品种更放心。

　　从一致性评价难度的角度进行分析比较目前带量采购对于医药行业的潜在影响，招商证券认为通过一致性评价的难度，从高到低可以排序未如下：

　　生物制药，目前不可能做一致性评价。生物制药没有完全相同的“仿制药”，只有生物类似药。而生物类似药如果要进行一致性评价，就要重新做临床，至少3~5年内还很难开展，所以生物制药很难进入带量采购。

　　化学药的注射剂，通过一致性评价的企业不会太多。注射剂通过一致性评价的难度较大，3~5年内都很可能只有1~2家企业通过一致性评价，这些企业就能享受较长的一致性评价红利。

　　化学药的口服剂型，相对而言竞争可能较多。口服剂型通过一致性评价的可能性大大高于其他剂型，可能会面临更多竞争。但目前招商证券认为，容易通过一致性评价的品种，一定已经有多个企业在申报正式做生物等效性试验BE了。所以可以参考目前申报企业数量。

　　本次带量采购是否包含注射剂?

　　已经有6个注射剂通过一致性评价，按要求是应该纳入带量采购。不过招标办还有点担心，由于注射剂更敏感，万一引起质量问题，可能影响带量采购政策的宣传效果。因此，暂时还很难确定是否纳入注射剂。

　　怎么确保中标企业的市场份额能达到60~70%?

　　以上海第三次带量采购为例，上海拿出50%份额给中标企业，如何确保这个比例?在医院的医保系统里就已经设置好，必须先开出一盒中标药品，才能开出一盒非中标药品。同理招商证券估计在11城市带量采购中，医院必须先开出两盒中标药品，才能开出一盒非中标药品。

　　“量”如何确定?医院报上来的数据不准确怎么办?

　　对于销量如何确定，办法有：第一是由医院自行上报;第二是整理过去的医保报销口径的数据，但也会给医院确认的机会。

　　医院采购量达不到承诺怎么办?

　　上海带量采购选择的品种，基本都是已经成熟的产品，过去监测来看，总用量不会有太大起伏。因此一旦出现用量较大起伏，说明是医生的问题。招标办通过医保系统监控医院和医生的处方行为。如果医生开药数量小幅下降，可以认为是正常行为：过去这个药品带金销售，可能有些过度使用，在减少回扣之后， 药品用量小幅下降可以认为是回归正常用量;但如果发生明显下降，比如医生去年处方某药品1万盒，今年只处方了100盒，那么招标办会约谈医院和医生，严重者可能停止医保权限。

　　如何看待带量采购下药品的降价?

　　上海第一批第二批带量采购品种都有较大降价幅度， 第三批多数药品降幅也较多。如何看待带量采购药品的降价?招商证券观点，不要看中标价下降，而要看“出厂价”，有些企业甚至出厂价是涨价的。

　　对于招商代理型的企业(依靠代理商的生产企业)，以前药品出厂价往往是终端价的30%~40%，但带量采购之后已经无需再通过代理商进入医院，因此，降价幅度只有超过60%~70%，才会影响招商代理企业的净利润，否则，如果降价幅度低于60%~70%，对于这些企业而言出厂价都是上升的。

　　对于直销的生产企业(自己组建销售队伍的药企)而言，带量采购下，中标药品已经不需要再去攻关医院和医生，销售团队也不需要养很多人。因此，生产企业实际上节省了医院、医生和销售人员费用，招商证券估计这块费用至少占到药品价格的30%左右。也就是说，如果降价超过30%以上，才会影响直销企业的净利润;反之生产企业净利润甚至有可能上升。

　　今后带量采购是全国统一，还是分片区?

　　目前带量采购还在试点阶段，需要观察本次带量采购的执行情况，谈未来模式还有点言之过早。不过，全国统一带量采购的可能性不大，最大可能还是分片区进行带量采购。

　　带量采购的价格是否会影响其他省份的招标价?

　　目前来看，带量采购的价格不会影响其他省份药品价格。上海带量采购的价格，没有提交给国家集采监控部门;而且如果中标企业有需要，上海招标办可以向其他省份出具说明函，表明上海中标价格并不能作为其他省份中标价格的依据。招商证券判断，11城市带量采购之后，其他省份除非是也能提供采购量，否则的话，不会要求企业把价格下调一致。

　　是否将来所有药品都会进入带量采购?

　　有些药品是明显不适合带量采购的，比如创新药或上市时间短的仿制药，需要通过学术教育来让医生了解其疗效，这些品种的销量是在增长过程中，无法提前预测销量。同时为了防止低价竞争可能导致的质量问题，带量采购需要对药品的质量进行“批批检”的严格监管，一般是每批都查红外图谱。因此，很难保证批间差异的品种，例如中药可能也难以纳入带量采购。

　　华兰生物工程股份有限公司(下称“华兰生物”002007.SZ)、郑州安图生物工程股份有限公司(下称“安图生物”603658.SH)、河南太龙药业股份有限公司(600222.SH)、河南羚锐制药股份有限公司(600285.SH)、辅仁药业集团实业股份有限公司(600781.SH)河南省内的几家医药类上市公司，9月12日当天盘中或亦受到恐慌情绪的波及，其中华兰生物盘中跌幅一度逼近跌停、安图生物盘中跌幅也是将近8%。

　　面对此次市场的波动，投资者的恐慌或还需要些时间消化，在恐慌的同时对于政策的反应市场或更需些冷静。

　　对于此次试点带量采购的长期影响，招商证券在研报中也预测时表示：毋庸置疑的是，随着将来通过一致性评价的品种和企业越来越多，那么越来越多的企业将面临三家或以上国内企业通过一致性评价，低价竞标的情况，仿制药企业最后仅能赚钱社会平均利润率。

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