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 中新网北京7月2日电 (记者 李亚南)礼来中国近日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)批准了艾乐明(巴瑞替尼片)2mg片剂用于治疗成人中重度活动性类风湿关节炎。

 艾乐明是一种酪氨酸蛋白激酶(JAK)1/2抑制剂,适用于对一种或多种改善病情抗风湿药(DMARD)疗效不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成年患者,可以与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药联合使用。

 类风湿关节炎是一种慢性炎症性自身免疫性疾病。近期的流行病学调查显示,中国大陆地区类风湿关节炎患病率0.28%,总患病人群约500万,男女患病比率约为1:4。

 中华医学会风湿病学分会主任委员、北京协和医院风湿免疫科主任曾小峰教授表示:“尽管类风湿关节炎无法根治,但通过达标治疗可有效缓解症状和控制病情。随着艾乐明这类靶向合成小分子药物的研发上市,以及目前临床上正在使用的传统合成DMARDs和生物制剂DMARDs,能有效治疗类风湿关节炎的药物越来越多。通过规范用药,大多数患者的病情都能得到很好的控制。”

 中华医学会风湿病学分会名誉主任委员、北京大学人民医院临床免疫中心主任栗占国教授表示:“由国内22家研究中心共同完成的注册临床试验RA-BALANCE研究显示:与安慰剂组相比,艾乐明有明显治疗效果,达到主要终点,且显示良好的安全性。”

 据介绍,艾乐明(巴瑞替尼片)自2017年上市以来,已经惠及超过60个国家5万患者。(完)