俄卫生部网站3日发布消息,俄首款新冠病毒疫苗“卫星V”第三阶段试验从8月25日开始,将于2022年底之前完成。
消息称,第三阶段试验目的是评估疫苗的有效性、免疫原性和安全性,将在莫斯科9家医院进行。
俄罗斯总统普京8月11日表示,俄罗斯卫生部已首次对本国研制的一款新冠疫苗给予国家注册。图为近日,在位于俄罗斯首都莫斯科的“加马列亚”流行病与微生物学国家研究中心,工作人员展示新冠疫苗。
8月11日俄总统普京宣布,俄已注册世界首款新冠病毒疫苗。该疫苗由加马列亚流行病与微生物学国家研究中心研发,是人类腺病毒载体疫苗。在正式注册时,该款疫苗完成了第一和第二阶段新冠病毒疫苗临床试验,还未进行第三阶段临床试验。
据俄媒体消息,第三阶段临床试验计划招募4万名18岁以上志愿者参加。据加马列亚流行病与微生物学国家研究中心主任金茨堡早些时候透露,4万名志愿者中将有1万人被注射生理盐水作为安慰剂。等一切结束后,卫生部门将最先给安慰剂组接种疫苗以表示感谢。
尽管第三阶段试验尚未完成,俄直接投资基金(疫苗合作生产方)总裁德米特里耶夫2日表示,目前俄已收到来自不同国家10亿支疫苗的需求。
此前俄副总理戈利科娃透露,俄将于9月底10月初注册第二种新冠病毒疫苗,该疫苗由俄罗斯“矢量”病毒学与生物技术科研中心研发。据俄罗斯联邦消费者权益保护和公益监督局3日消息,所有参加“矢量”病毒学与生物技术科研中心研发的新冠疫苗第一阶段临床试验的人员已进行两次接种并出院,目前所有人员感觉良好。
对这款研发迅速的疫苗,外界有何反响?俄罗斯有哪些考量?
有质疑 有期望
这款疫苗注册的消息传出后,就有不少西方国家质疑“卫星V”未开展3期临床试验即注册、疫苗试验数据不公开不透明等。
俄卫生部长米哈伊尔·穆拉什科回应称,某些国家对俄疫苗的批评毫无根据,不过是迫于竞争压力而作出的评论。他还说,俄罗斯打算近期公布相关试验数据。
8月6日,在位于俄罗斯首都莫斯科的“加马列亚”流行病与微生物学国家研究中心,研究人员在实验室内工作。新华社发(俄罗斯直接投资基金供图)
还有一些国家对这款疫苗寄予相当高的期望。
哈萨克斯坦总统托卡耶夫8月12日就俄罗斯注册疫苗向普京致贺电说,这证明了俄科技实力。
塞尔维亚总统武契奇8月11日说,他愿意在塞专家确定俄产新冠疫苗质量后第一个接种该疫苗。
据白俄罗斯总统网站8月份的消息,白俄罗斯将成为引进俄新冠疫苗的首个国家,白俄罗斯人可自愿参加俄疫苗临床研究。
据俄罗斯媒体报道,就在俄宣布完成“卫星V”注册的第二天,俄直接投资基金已收到来自20多个国家共计10亿剂疫苗的购买申请。
此外,包括巴西、印度在内的一些国家还表示愿意积极配合俄在当地开展3期临床试验以及生产疫苗。
这是8月6日在俄罗斯首都莫斯科“加马列亚”流行病与微生物学国家研究中心拍摄的新冠疫苗。新华社发(俄罗斯直接投资基金供图)
目前,俄已开启为期5个月的3期临床试验,计划招募2000名志愿者。在此框架下,将根据自愿原则,首先为医生、教师等感染风险较高的人群接种疫苗。
速推疫苗有何考量
分析人士认为,俄速推新冠疫苗有政治经济两方面的考量。
第一,重振国内经济,抢占国际疫苗市场。
一方面,疫苗是恢复国内经济的重要保障。疫情期间,俄经济由于边境关闭、隔离措施以及国际油气价格持续下跌等因素而遭受严重打击。面对秋冬季可能出现的第二波疫情,实施大规模接种被认为是俄罗斯防疫、防范经济再受重创的有效途径。
另一方面,俄可以有效抢占国际疫苗市场。据俄直接投资基金预测,2021年底前全球新冠疫苗需求大约为30亿至50亿剂,若以每剂25美元的平均市场价计算,全球市场总价值将至少达到750亿美元。
8月6日,在位于俄罗斯首都莫斯科的“加马列亚”流行病与微生物学国家研究中心,研究人员在实验室内工作。新华社发(俄罗斯直接投资基金供图)
第二,展现科技实力,对内稳定民心,对外扩大影响力。
对于长期因疫情而深陷焦虑的普通民众而言,疫苗的出现无疑是一针强心剂。这一点对于面临西方单边制裁不止、今年疫情严重的俄罗斯至关重要。
疫苗研发也是俄科技实力和综合国力的体现。“卫星V”将提升俄在疫苗这一战略性物资分配中的话语权,从而扩大俄罗斯未来在国际事务中的影响力,成为后疫情时代俄政治外交的重要筹码。
从俄疫苗的命名或许也可以看出,“卫星V”意在与1957年苏联发射的世界第一颗人造卫星相媲美。
全球疫苗研发在“提速”
世卫组织曾在疫情之初预计,即便一切顺利,疫苗研发也需12至18个月时间。
全球新冠疫苗研发在“提速”。截至8月20日,已向世卫组织报告、处于临床试验阶段的候选新冠疫苗达30种;而进入3期临床试验的已有6种,其中3种来自中国,一种来自美国,一种来自英国,还有一种由德国生物新技术公司和美国辉瑞制药有限公司等机构合作研发;此外还有139种候选疫苗处于临床前评估阶段。
8月6日,在位于俄罗斯首都莫斯科的“加马列亚”流行病与微生物学国家研究中心,研究人员在实验室内工作。新华社发(俄罗斯直接投资基金供图)
据俄媒报道,目前俄罗斯有17家科研机构正研制至少26种新冠疫苗,其中“卫星V”研制进度最快。
据美国媒体2日报道,美国疾病控制和预防中心近日要求各州做好11月1日前“大规模”分发新冠疫苗的准备。英国政府8月28日表示,拟采取包括修改有关法规在内的一系列措施,以允许监管机构临时授权紧急使用安全有效性已获证明的新冠疫苗。印度卫生部长瓦尔丹8月23日称,印度首款新冠疫苗可能在今年年底上市。
(来源: 新华网 中新网)
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