国家药品监督管理局官网截图
具体来看↓↓
一、增加警示语:“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品,应在医师或药师的指导下使用。”
二、修改和新增注意事项:
增加“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品,应在医师或药师的指导下使用。”
增加“应严格按照药品说明书用法用量使用,避免用药过量。”
将“不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药”改为“应避免合并使用含有相同或相似活性成份的抗感冒药。”
上述药品的上市许可持有人应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照说明书修订要求,提出修订说明书的补充申请,于2021年7月21日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。
修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。
药品上市许可持有人应当采取有效措施做好使用和安全性问题的宣传培训,涉及用药安全的内容变更要立即以适当方式通知药品经营和使用单位,指导医师、药师合理用药。
临床医师、药师应当仔细阅读药品说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的获益和风险分析。
患者及其监护人用药前应当仔细阅读说明书,应严格遵说明书及医嘱用药。
省级药品监督管理部门应当督促行政区域内本品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作,对违法违规行为依法严厉查处。
近期,全国各地,从城市到乡村,从企业单位到社区街道,火出圈的疫苗接种标语频频上新。
体彩超级大乐透迎来“10亿元大派奖”的第5期——第21043期的开奖。前区开出号码“07、12、17、19、34”,后区开出号码“01、10”。当期全国销量为3.6亿元,为国家筹集彩票公益金1.29亿元。
对扬子江药业集团有限公司(以下简称扬子江药业集团)涉嫌达成并实施垄断协议行为立案调查。与药品批发商、零售药店等下游企业达成固定药品转售价格和限定药品最低转售价格的协议。
近日,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对氨酚麻美口服溶液、氨酚麻美糖浆、小儿氨酚烷胺颗粒、氨酚伪麻那敏咀嚼片、小儿复方氨酚烷胺片、小儿氨咖黄敏颗粒、氨金黄敏颗粒、氨咖愈敏溶液、儿童复方氨酚肾素片、氨咖黄敏口服溶液、氨酚伪麻那敏分散片(Ⅲ)、小儿氨酚那敏片、小儿氨酚黄那敏片、小儿氨酚黄那敏颗粒等14个品种药品说明书进行修订:
4月17日,山东奥克斯畜牧种业公司奶牛优秀种质自主培育与高效扩繁示范基地(以下简称示范基地项目)奠基仪式在济南市历城区举行。来自全国畜牧总站、中国农业大学、中国农科院、山东省科技厅、山东省畜牧兽医局等国家、省、市、区四级代表出席了会议。
为打造一个安全放心的食品药品消费环境,近日,郑州市北林路街道金基社区认真贯彻落实街道会议精神,联合卫生监督所、北林路司法所对辖区内食品药品进行卫生安全排查。
近年来,公立医院医保支付方式不断改革:全国30个城市试点DRGs(按病种付费),71个城市试点DIP(基于大数据的疾病分组)。
4月15日上午,汝南县人民法院审判庭里传来呼救声,“快来人啊,有人晕倒了。”法警大队队长代强及巡逻法警闻声迅速赶到第十审判庭,发现一老人晕倒在地,老人妻子正抱着他哭声呼救。得知是因为老人心脏病复发,大队长代强迅速组织法警疏散周围人员,让老人仰卧在地,确保空气流通,随后立即拨打120,并通过对讲机向大队备勤人员请求支援。
近日,许昌市药品不良反应监测中心提醒市民,首先,不存在所谓的“械字号面膜”。所谓“械字号面膜”,其实是医用敷料,属于医疗器械范畴。
4月22日,长葛市税务局税干走进石象镇“种业小镇”,向河南鼎研泽田农业科技开发有限公司人员宣传相关税收优惠政策,开展涉税需求调查,有针对性地提供“一对一”的涉税辅导,帮助企业出谋划策,助力企业绿色崛起。