根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条等有关规定,国家药品监督管理局组织对莲必治注射液开展了上市后评价。
经评价,国家药品监督管理局决定自即日起停止莲必治注射液在我国的生产、销售、使用,注销药品注册证书。已上市销售的产品,由药品上市许可持有人负责召回,召回产品由所在地省级药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施。
特此公告。
附件:莲必治注射液品种信息表
国家药监局
2022年1月7日
(资料图)
莲必治注射液品种信息表
序号 |
药品上市许可持有人 |
批准文号 |
1 |
无锡济煜山禾药业股份有限公司 |
国药准字Z32021032 |
2 |
国药准字Z32021033 |
|
3
|
国药准字Z32021034 |
|
4 |
神威药业集团有限公司 |
国药准字Z13020788 |
5 |
国药准字Z13020789 |
|
6 |
江苏九旭药业有限公司 |
国药准字Z20063295 |
来源:国家药监局网站
11日,国家药品监督管理局发布公告,决定自即日起停止莲必治注射液在我国的生产、销售、使用,注销药品注册证书。
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