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大象新闻·河南新闻广播记者杨扬

5月13日，河南省药监局召开严厉打击无证生产经营防疫用医疗器械工作视频会议，会议对当前我省疫情防疫用医疗器械监管的严峻形势和存在的严重问题进行了分析研判，传达了《河南省药品监督管理局关于严厉打击无证生产经营疫情防护医疗器械行为的通知》，河南省药监局陈宏伟副局长出席会议并讲话，对下一步监管工作提出了明确要求。

一是进一步提升政治站位。各级药品监管部门要把思想认识统一到习近平总书记“四个最严”要求上来，全力以赴做好防疫用医疗器械监管工作，严厉打击违法违规行为，切实保障防疫用医疗器械质量安全，助力全面打赢新冠疫情攻坚战。

二是全面压实属地监管责任。省药监局各监管分局、各市县市场监管部门要切实担负起职责使命，把严厉打击两品一械“黑窝点”融入药品安全专项整治行动。充分利用投诉举报、监督抽检、风险信息、舆情监测、移送通报等多种手段，积极拓展案源线索，不断巩固整治成果。对于跨区域、跨行业、跨部门的大案要案要第一时间向省药监局报告。省药监局将根据办案需要，协调有关部门，抽调充实人员，为案件办理提供支撑保障。

三是继续加强巡查排查。全省各级药品监管部门要持续保持高压态势，继续发扬善打硬仗、能打胜仗的优良作风，充分发挥网格化管理便利及基层监管哨点作用，加强同社区协作沟通，强化本辖区无证生产销售黑窝点深度排查，现场发现未经许可违规生产、黑窝点小作坊、收购白皮、贴牌假冒产品等各类违法行为，争取第一时间固定证据，及时严厉查处。省药监局将对各地排查工作开展情况进行巡查，适时通报情况。

四是持续加强执法协作联动。要强化系统协作配合，市县市场监管部门、省药监局各监管分局在监管中发现的违法违规线索，要做好信息通报，及时移送，按照职责分工做好相关案件查处工作。要强化部门协作，积极争取辖区商务、卫生健康、银行、税务等部门的支持，配合做好调查取证工作，切实形成部门监管合力。要强化行刑衔接、行纪衔接，对监管中发现的违法违规问题，特别是黑窝点，要及时提请公安机关提前介入、派员配合，第一时间控制相关人员和产品；涉嫌犯罪的，要及时将案件线索和证据材料书面移送公安机关处置，对公安机关决定不予立案的违法违规问题，继续做好行政处罚工作。对发现监管不力、执法不严，玩忽职守、滥用职权等违纪问题，导致严重不良影响的，及时移交纪检监察部门处理。

五是加大惩处力度。要按照“四个最严”要求，对披着合法企业外衣从事违法勾当的，知法犯法、故意为之，如厂外设厂等严重违法行为，要顶格处罚，不要顾忌处罚数额过大执行难问题，对违法单位依法处罚的同时要处罚到人，依法对单位法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他相关人员行政处罚；行政处罚决定要及时向社会公开，接受社会监督；要实施联合惩戒制度，对有严重违法违规行为的企业纳入信用体系之中，按照有关规定实行联合惩戒。

综合处、政策法规处、医疗器械注册处、医疗器械监管处、执法监督处和部分监管分局负责人在主会场参加了会议，各省辖市市场监管局、部分监管分局负责同志在分会场参加了会议。