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一针抗癌?河南省肿瘤医院首例上市后CAR-T细胞治疗获得成功

2022-06-23 07:40:15   来源:河南教育广播

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近年来,CAR-T细胞疗法受到广泛重视。在治疗血液系统肿瘤,尤其是淋巴瘤中有着突破性进展。河南省肿瘤医院在全省率先开展淋巴瘤的CAR-T治疗,应用该疗法治疗了数百位患者,取得了很好的疗效。近期,血液科周可树医师团队完成了该院首例上市后CAR-T细胞治疗,并获得成功。这背后有着怎样的故事? 

辗转就医  身陷“无药可救”困境 

20216月,51岁的王女士,体检发现腹腔肿块,在当地医院按结核治疗,但肿块越来越大,甚至突出到腰部,引起越发严重的腰疼和腿疼。王女士的家人不放心,带她到北京进一步检查,经穿刺活检,确诊为弥漫大B细胞淋巴瘤。

患者从此辗转于北京多家医院,但治疗不见起色,病情越来越重,“能用的治疗方法都用过,已经‘无药可救’了。”王女士近乎绝望。经过多方打听,20223月底,王女士找到了河南省肿瘤医院血液科副主任、主任医师周可树。

“当时她是坐着轮椅来的。腰部肉眼可见‘ 馒头’大的肿块,腰腿剧烈疼痛,每天必须多次用止疼药才能控制,睡觉只能侧卧。”回忆起第一次见到王女士的情形,周可树印象深刻。

周可树全面询问了患者的病史,并仔细查看了患者相关检查资料。“大部分弥漫大B细胞淋巴瘤患者,对治疗比较敏感。没有高危因素的患者,通常可以通过常规的免疫化疗获得治愈。但王女士具有多种预后不良因素,对于化疗以及一些新药治疗疗效都非常差,是一个高危的、原发难治的患者。如果继续采用化疗或者移植等传统治疗方法,王女士的未来只能是一条不归路。只有应用创新的治疗手段,才能为患者争取长期生存的机会。”

周可树依据国内外的指南推荐,结合自身丰富的临床经验,建议王女士选择CD19 CAR-T治疗。对王女士来说,这是最有效甚至有可能获得治愈的首选治疗方法。

巧用“活药”  多方努力促新生

CAR-T细胞是一种神奇的“活的药物”,它的全称为嵌合抗原受体T细胞。目前上市的CAR-T细胞药物,就是采集患者自身的正常T淋巴细胞,在体外进行基因改造,给T细胞装上一种嵌合抗原受体(CAR),该受体能够在特异识别肿瘤细胞表面抗原的同时,激活T细胞并杀死肿瘤细胞。

周可树说,如果T细胞是一支“普通军队”,那么CAR-T细胞就是一支拥有“GPS导航”的“特种部队”,它们不仅能在患者体内扩增,还能够精准定位到“敌军”,即肿瘤细胞,并将其歼灭,实现对肿瘤的精准靶向治疗。CAR-T治疗的先决条件是肿瘤细胞表面具有表达或高表达的特异性抗原,而这种抗原在其它正常细胞和组织上不表达(或者表达非常低)。CD19正是这样一种理想的治疗靶点,它表达于几乎所有的B细胞肿瘤表面,而在正常细胞和组织不表达或者很少表达。CD-19 CAR-T作为应用最广泛的CAR-T治疗,在我国已经有两款产品作为新药获批上市,用于复发难治大B细胞淋巴瘤的治疗。 

CAR-T细胞能在患者体内进行扩增,并在相当长的一段时间内持续对肿瘤细胞进行杀灭,从而达到很好的治疗效果。CAR-T治疗是淋巴瘤等血液肿瘤治疗的重大突破,也是未来最有希望治愈肿瘤的手段。 

经过反复考虑,王女士一家接受了该治疗方案,并最终选择了国内首个获批上市的复星凯特公司的CD19 CAR-T产品。由此,王女士成为我院首例接受上市后CAR-T治疗的患者。 

此项治疗需要先从上海运送冷包至郑州,把从患者身上采集的淋巴细胞送回上海进行CAR-T细胞制备。然后,再将制备好的CAR-T细胞运回郑州,回输到患者体内。整个治疗过程中,需要郑州与上海之间物流畅通。 

但此时,上海疫情爆发,形势极为严峻。一边是急需救治的患者,一边是封控严格的上海,怎么办? 

周可树和复星公司反复沟通后决定:在严格做好防疫的前提下,克服一切困难,救人! 

47日,一辆带有特殊通行证的运输车,携带冷包从上海出发,克服重重困难,最终抵达郑州。

对冷包进行再次消杀,并顺利完成淋巴细胞采集

医院相关部门全力配合,开通绿色通道。经历一道道关卡、一层层把控、一次次叮嘱、一遍遍消杀,承载着患者生命希望的冷包终于送到了采集室,并顺利完成了淋巴细胞的采集。

与此同时,周可树团队全力控制王女士的病情,为她能够顺利接受CAR-T治疗争取时间、创造条件。王女士肿瘤很大,状态很差,周可树巧妙地为王女士选择了小分子靶向药物BTK抑制剂作为桥接治疗。BTK抑制剂安全高效,不仅有可能使患者肿瘤缩小,同时已有证据表明有可能增加下一步CAR-T治疗的疗效,减轻不良反应。王女士在周可树团队的精心治疗下,身体状况越来越好,一切都为CAR-T回输准备着。

CAR-T细胞顺利回输

430日,上海疫情依然严峻,经过与冷包运送时同样严格的运输流程后,为王女士“量身定制”的CAR-T细胞终于回输到了她的体内。 

这种“活的药物”开始在患者体内扩增、识别并不断杀伤肿瘤细胞,同时,患者也将面临各种不良反应的风险,又是一场严峻的考验。 

在周可树团队的严密监护下,医护人员随时观察王女士的病情变化,凭借丰富的CAR-T治疗经验,及时处理了患者CAR-T回输后的细胞因子风暴带来的发热、神经毒性等不良反应。 

CAR-T细胞回输后,王女士腰部可见的肿块快速缩小,腰腿疼痛逐步减轻。“感觉肿瘤已经离我远去,又获得了一次新生。”514日,CAR-T回输后两周,王女士顺利出院。

回输后1个月返院复查显示:患者腹腔和腰部的肿块比治疗前缩小了近90%,淋巴瘤得到了很好的控制,患者生活恢复正常。经检测,CAR-T细胞还在王女士体内持续发挥着作用,疾病正趋向于完全缓解!

周可树(右一)密切关注患者病情

探索创新   造福更多患者

“王女士的治疗过程非常平稳,医生心怀大爱,时刻把患者利益放在首位,以自身驾轻就熟的专业技术,让患者疾病迅速获得缓解、顺利出院。面对上海严峻的疫情,周可树团队从患者利益出发,克服重重困难,治疗才得以顺利完成。”河南省肿瘤医院血液科主任、主任医师魏旭东说,“在这里要强调的是,CAR-T治疗取得疗效的病例主要集中在急性淋巴细胞白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤等血液肿瘤,对于实体肿瘤的CAR-T治疗正在临床研究中。” 

开展CAR-T治疗,对技术和专业水平要求很高,必须在有条件的医院和科室进行。早在2012年,河南省肿瘤医院整合血液科、免疫治疗科、中心实验室、检验科等部室的资源,建立了包括CAR-T细胞制备、生物活性检测和临床安全性评估平台,开展CAR-T细胞治疗的基础和临床应用研究。 

2016年以来,血液科等相关科室开展了CAR-T细胞治疗血液肿瘤的创新技术的探索和应用,目前已经有数百例血液肿瘤患者在血液科入组CAR-T相关的临床试验并获得了很好的疗效。 

其中,周可树主任团队已成功应用CAR-T细胞治疗了大量血液肿瘤尤其是淋巴瘤患者。越来越多的患者不远千里万里慕名来此求医,像王女士这样获得成功治疗的例子数不胜数。她作为PI(主要研究者)承担了多项CAR-T治疗淋巴瘤的关键注册研究,具有极其丰富的CAR-T治疗的经验。周可树多次受邀参加国家级平台学术研讨,作为全国26CAR-T治疗临床技术与能力建设组-临床诊疗专家之一,曾受邀参加国家血液系统疾病临床医学研究中心主办的“首届细胞治疗产品临床风险与质量控制研讨会”,并参与制定CAR-T细胞治疗规范。 

从最初研究者发起的临床试验,到注册研究,再到新药上市,正是有像周可树医师团队这样的先行者,和血液科众多医者,坚实地走出了一条条为血液肿瘤患者点亮新生希望的道路。 

未来,河南省肿瘤医院将把CAR-T治疗等先进的治疗手段更好地应用于临床,不断提高患者的疗效,改善患者的预后甚至达到治愈,持续造福淋巴瘤等血液肿瘤患者。

文章关键词:河南,肿瘤,医院 责编:杨薇薇
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