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大象新闻·映象网记者 张子琪

7月25日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。

临床效果显著，病毒清除时间为5天

根据临床试验结果显示，阿兹夫定能显著改善临床症状，阿兹夫定片可以显著缩短中度的新型冠状病毒感染肺炎患者症状改善时间，提高临床症状改善的患者比例，达到临床优效结果。

首次给药后第7天临床症状改善的受试者比例阿兹夫定组40.43%，安慰剂组10.87%（P值<0.001），受试者临床状态改善的中位时间阿兹夫定组与安慰剂组有极显著统计学差异（P值<0.001）。（PPS集）

同时，阿兹夫定具有抑制新冠病毒的活性的作用，病毒清除时间为5天左右。在安全性方面，阿兹夫定片总体耐受性良好，不良事件发生率阿兹夫定组与安慰剂组无统计学差异，未增加受试者风险。

阿兹夫定对临床轻重症患者均有效

“我们非常高兴迎来这一重要时刻”，真实生物首席科学家杜锦发博士表示，希望阿兹夫定能为国内乃至全球疫情防控提供一份力量。

常俊标教授（右一）

阿兹夫定药物发明人、常俊标教授表示，“我们突破传统思路，发展了核苷类药物设计新策略，创新性地利用病毒复制过程中微环境RNA聚合酶特性，使药物在靶细胞内特异性‘就地’活化并原位发挥作用。”常俊标教授透露，经进一步研究证明，阿兹夫定在 CD4T细胞内的半衰期大于 120 小时，其药物靶向性强，且长效。

中国工程院院士、中国医学科学院北京协和医学院药物研究院院长蒋建东称，阿兹夫定有明显的抗新冠病毒作用，对临床轻重症患者均有效。“阿兹夫定通过一个标本兼治的分子机理治疗新冠，这是它与众不同的生物学特点。”