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大象新闻·映象网记者 张子琪

7月25日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。

本品是我国自主研发的口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物。2021年7月20日，国家药监局已附条件批准本品与其他逆转录酶抑制剂联用治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者。

此次为附条件批准新增适应症，用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎（COVID-19）成年患者。

抗新冠药物筛选：项目2020年获批成立

2020年初，中国打响疫情防控阻击战。1月31日，河南省科技厅启动首批应急科研攻关项目，常俊标教授作为一个专项的首席科学家申报的“抗新型冠状病毒的药物筛选”（201100311500）获批立项。

项目任务下达后，常俊标教授带领相关单位，通过抗新冠病毒药物的筛选，发现阿兹夫定具有一定的抗新冠病毒活性。通过医院医学伦理委员会审查后，用于临床试验。

2020年2月29日，常俊标在河南省新冠肺炎防控应急攻关首批项目进展情况通报会上做了汇报，经过初步临床试验，结果令人振奋。实验组10例患者中，4天以内第一次核酸转阴率达到90%,而常规治疗组4天以内第一次核酸转阴率仅10%；尤其是实验组中一位患者入院治疗20多天，采用多种治疗方案核酸检测均未转阴，服用阿兹夫定药物第5天，核酸检测转阴。

根据最新公布的临床试验结果显示，阿兹夫定片可以显著缩短中度的新型冠状病毒感染肺炎患者症状改善时间。同时，阿兹夫定具有抑制新冠病毒活性的作用，病毒清除时间为5天左右。

研发背后：常俊标团队亲自试药

出生于1963年的常俊标是河南滑县人。1982年，常俊标从滑县农村考上河南大学，攻读有机化学专业。大学毕业后，他选择继续攻读，先是考上河南省科学院化学研究所，攻读理学硕士，随后又拿下中国协和医科大学（现北京协和医学院）药物研究所博士学位，并成为美国佐治亚大学药学院的博士后。

1998年，博士后学习结束后，常俊标回到中国开始潜心研发。2006年，常俊标筹建了河南第一家药物研发专业实验室：新药创制与药物安全性评价河南省协同创新中心。在这里，他带领团队研发出3个创新药——抗艾滋病新药阿兹夫定，治疗脑血管疾病新药布罗佐喷钠，治疗非小细胞肺癌新药哆希替尼。

然而，阿兹夫定研发的过程并非一帆风顺。在进入Ⅱ期临床试验后，常俊标发现药物的量效关系不太明显，需要进一步研究其作用机制，看看药物在人体内的实际分布情况。为了尽快拿到结果，常俊标决定自主招募受试志愿者，他第一个报了名。受他的影响，实验室8名成员以及常俊标的弟媳、侄子都自愿加入测试，12个名额很快就报满了。

通过科研伦理评定及全面体检后，受试者们口服阿兹夫定，通过服药前后血液中药物浓度分析结果对比，进一步得出结论。而这一结论，为阿兹夫定作为长效口服抗病毒药物，提供了可靠依据，也对临床试验结果给予了合理解释。

阿兹夫定曾获全国专利

最初，阿兹夫定的用途为治疗艾滋病。作为全球第一个双靶点抗艾滋病创新药，亮相于2021年国家“十三五”科技创新成就展。它的问世，标志着在艾滋病治疗领域，中国第一个核苷类创新药诞生。

阿兹夫定（Azvudine，简称FNC）1.1类新药是由国家重大新药专项支持、常俊标教授发明、河南真实生物科技有限公司、郑州大学、河南师范大学、河南省科学院高新技术研究中心共同研发的国际上首个抗HIV双靶点创新药物，与已上市的核苷类逆转录酶抑制剂相比较，FNC具有独特作用机制和很强抑制病毒复制的功能，已在中国、美国、欧洲等全球范围申请了专利并获得授权。

作为河南土生土长的科学家，常俊标带领团队耗时18年，一次又一次实现了“从0到1”的突破。伴随着阿兹夫定治疗新型冠状病毒适应症的上市，这项创新药将为治疗新冠贡献新的力量。