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阿兹夫定抗新冠病毒研发进程

7月25日，河南师范大学常俊标教授作为发明人，河南真实生物科技有限公司研发的口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物阿兹夫定（Azvudine，简称FNC）注册申请获得国家药监局应急附条件批准。

阿兹夫定片是我国自主研发的口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物。2021年7月20日，国家药监局已附条件批准本品与其他逆转录酶抑制剂联用治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者。此次为附条件批准新增适应症，用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎（COVID-19）成年患者。国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作，限期完成附条件的要求，及时提交后续研究结果。

FNC作为一种抑制病毒RNA依赖性RNA聚合酶（RdRp）的核苷类似物，能特异性作用于新冠病毒RdRp，从而抑制病毒复制。其药物靶向性强且长效，具有口服剂量低、效果好、副作用小、适应范围广的优势，且对新冠病毒变异株（阿尔法、贝塔、德尔塔、奥密克戎）有明显效果。由于该药物在靶细胞内半衰期超过120个小时，所以有望成为未来预防新冠肺炎的首选药物。

面对肆虐的新冠疫情，以河南师范大学常俊标教授为带头人的科研团队始终牢记习近平总书记嘱托，心怀“国之大者”，情系“民之关切”，与时间赛跑，与病毒较量，夜以继日，攻坚克难，依托河南师范大学省部共建细胞分化调控与靶向药物国家重点实验室（筹）、国家药监局创新药物研究与评价重点实验室、河南省功能有机分子与药物创新重点实验室，河南真实生物科技有限公司、中国医学科学院药物研究院、中国医学科学院医学生物研究所、首都医科大学附属北京地坛医院等单位，克服种种困难和不利因素，一步一个脚印，一步一个台阶，完成了该药物的药理、药代、作用机制、药效、临床试验等系列工作，积极推动阿兹夫定抗新冠药物的研发和上市工作。

下面让我们一图回顾

阿兹夫定抗新冠病毒研发进程

2022年7月25日，阿兹夫定获批上市，标志着我国第一个拥有完全自主知识产权并具有全球专利的1.1类治疗新冠肺炎的小分子口服药物正式问世，这将为我国科学防控疫情、保障人民健康提供有力支撑，为全球尽早战胜新冠肺炎疫情贡献中国方案、师大力量。