7月25日下午,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准阿兹夫定片(Azvudine,简称FNC)增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。这标志着由河南师范大学常俊标教授作为发明人,河南真实生物科技有限公司研发的我国首个抗新冠肺炎小分子口服药,在国内外完成Ⅲ期临床试验后,正式获批上市。
(河南师范大学常俊标教授及其科研团队)
新冠肺炎疫情暴发以来,常俊标教授联合河南真实生物科技有限公司首席科学家杜锦发博士、王朝阳董事长、刘勇常务副总,中国医学科学院蒋建东院士、王辰院士、彭小忠研究员,首都医科大学附属北京地坛医院张福杰教授,郑州大学第一附属医院余祖江教授、任志刚博士等带领的科研攻关团队投身科技抗疫一线。科研团队依托河南师范大学省部共建细胞分化调控与靶向药物国家重点实验室(筹)、国家药监局创新药物研究与评价重点实验室、河南省功能有机分子与药物创新重点实验室、河南真实生物科技有限公司、中国医学科学院药物研究院、中国医学科学院医学生物研究所、北京协和药厂、首都医科大学附属北京地坛医院、郑州大学第一附属医院等平台,克服种种困难和不利因素,完成了该药物的药理学、药代学、作用机制、药效学、临床试验等系列工作,并积极推动FNC抗新冠药物的研发和上市工作。
(常俊标教授指导学生实验)
(国家药监局创新药物研究与评价重点实验室)
2020年1月,河南师范大学作为项目承担单位,常俊标教授作为首席科学家的河南省新型冠状病毒防控应急科研攻关项目“抗新型冠状病毒的药物筛选”获河南省科技厅立项;2020年3月,申请专利“核苷类化合物在治疗冠状病毒感染性疾病中的用途”得到国家知识产权局受理;2020年4月,FNC获国家药品监督管理局治疗新型冠状病毒肺炎Ⅲ期临床批件,开始在国内开展治疗新冠肺炎的Ⅲ期临床试验。同期,研发团队与科技部国际合作司对接,争取在国外开展相关临床研究;2021年,FNC获得国外治疗新型冠状病毒肺炎Ⅲ期临床批件。在国内外Ⅲ期临床中,入组患者涵盖了新冠肺炎病例的轻症、中症及重症,并以病毒载量和临床获益作为评价指标,有利于对药物的疗效做出全面、综合的评价。
鉴于在新冠肺炎药物研发中的突出贡献,常俊标教授获全国科技系统抗击新冠肺炎疫情先进个人表彰,河南师范大学国家药监局创新药物研究与评价重点实验室获全国科技系统抗击新冠肺炎疫情先进集体表彰。
(2021年12月,常俊标教授获全国科技系统抗击新冠肺炎疫情先进个人)
(2021年12月,河南师范大学国家药监局创新药物研究与评价重点实验室获全国科技系统抗击新冠肺炎疫情先进集体表彰)
河南师范大学党委书记、校长王宗敏表示,河南师范大学常俊标教授发明的治疗新冠肺炎的小分子口服药获批上市,是具有里程碑意义的标志性成果。该校将在河南省委省政府的坚强领导下,走好交叉融合、重点突破之路,加快推进学校“双一流”创建,成为服务河南“十大战略”,特别是服务“创新驱动、科教兴省、人才强省”战略的先锋队。
在河南师范大学国家药监局创新药物研究与评价重点实验室,我们见到了阿兹夫定发明人,常俊标教授。
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根据二七区疫情防控相关要求,按照文化和旅游部《旅行社新冠肺炎疫情防控工作指南》(第四版)规定,即日起暂停各旅行社及在线旅游企业经营进出二七区的跨省团队旅游及“机票+酒店”业务。具体恢复时间另行通知。
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7月26日,记者对阿兹夫定药物发明人、河南师范大学常俊标教授进行了专访。
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