2022年4月26日,国药集团中国生物奥密克戎变异株(以下简称奥株)新冠病毒灭活疫苗获国家药监局临床批件。
国药集团中国生物在前期已上市原型株新冠灭活疫苗和完成贝塔、德尔塔变异株灭活疫苗研发的基础上,第一时间从香港大学引进奥密克戎变异毒株,2021年12月9日迅速启动了奥株灭活疫苗研发。
根据国家药监局改良型新冠疫苗指导原则和研发策略,国药集团中国生物利用新建的P3高等级生物安全实验室,完成了奥株毒种的筛选、传代、扩增,建立了三级毒种库,完成了工艺验证、多批规模化产品的制备、质量标准研究、动物体内安全性评价和免疫原性研究,结果显示奥株新冠灭活疫苗可以针对奥株及多种变异株产生高滴度中和抗体。2022年3月3日,北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所同香港研究机构确定临床方案及相关细节,3月26日和30日分别获得中国药品食品检定研究院的检定合格报告,4月1日向香港卫生署提交了临床申请资料,4月12日获得伦理批件,4月13日获得临床研究批件,成为全球最早获批进入临床的奥密克戎株灭活疫苗。
同时,国药集团中国生物从1月26日开始向国家药监局药品审评中心滚动提交国内临床申报资料,启动技术审评。
4月26日,中国生物北京生物制品研究所奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗获得了中国国家药监局颁发的临床批件。中国生物将采用随机、双盲、队列研究的形式,在已完成2或3剂新冠疫苗接种的18岁及以上人群中进行序贯免疫临床研究,评价奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗的安全性和免疫原性。
肩负中央企业政治责任和社会责任,中国生物围绕“可诊、可治、可防”三个领域独立自主研发4款新冠诊断试剂、4款新冠特效治疗药物和在三条技术路线上成功研发4款新冠疫苗,充分发挥了医药行业国家队、主力军、顶梁柱作用,打造了维护国家生物安全的战略科技力量,促进了中国疫苗和治疗药物造福国人、惠及世界。
4月25日上午,由焦作市卫生健康委员会、焦作市市场监督管理局、焦作市疾病预防控制中心主办,焦作市山阳区卫生健康委员会、山阳区市场监督管理局、山阳区疾病预防控制中心承办的第36个“全国儿童预防接种日”线下集中宣传活动在龙源湖公园西广场隆重举行。
今年3月份,由奥密克戎变异株引起的新一轮疫情突袭上海,防疫形势十分严峻。崔女士所在的小区自4月1日起开始实行封闭管理。
中国疾控中心、中华预防医学会等单位近日还发布了《我国老年人健康防护倡议》,明确指出老年人要增强疫苗接种预防疾病意识,要主动接种流感疫苗、肺炎链球菌疫苗和带状疱疹疫苗。
4月25日,外交部发言人汪文斌主持例行记者会。有记者提问,中方会采取什么措施避免防疫给北京市民和外国公民带来不便?
上海市卫生健康委副主任赵丹丹介绍,4月25日,新增本土死亡病例52例,平均年龄81.13岁,最小年龄33岁,最大年龄100岁,33岁这位患者为男性,因突发心跳呼吸骤停经抢救无效死亡,诊断为心源性猝死,曾接种两剂次新冠病毒疫苗。
烟台市共排查密接1700人、次密接3179人,全部落实隔离管控措施。第一时间开展病毒全基因组测序,截至目前已完成4个区市共16例本土病例基因测序分析,为同一条传播链,病例基因分型为奥密克戎BA.2.3进化分支,目前国内尚未发现。
在率先达到社会面清零目标后,为巩固抗疫成果,上海市崇明区开始有序恢复60岁以上老人新冠疫苗接种工作。多个乡镇组织为防范区内60岁以上老年人提供分批、分时段的新冠疫苗接种服务。
今年的世界免疫周是4月24日至30日,主题是“人人长寿”,旨在让全世界民众认识到疫苗可以助人“追逐梦想、保护所爱之人、健康长寿”。
3月以来,我国本土报告新冠感染者已经突破50万例,奥密克戎变异株引发的本土疫情点多面广。当前,我国疫情仍在高位运行,防控形势依然严峻,防控任务仍十分艰巨紧迫。 奥密克戎到底有多大影响?如何看目前的防疫策略?为何必须坚持“动态清零”?疫情防控