大象新闻·河南新闻广播记者 新迪
新冠救治药物一直是大家普遍关注的问题和疫情防控的重要环节。据了解，国内首款获批上市的国产新冠口服药阿兹夫定是由河南企业自主研发，生产基地在河南。
面对当前药品供需矛盾，如何做好阿兹夫定片生产保障工作？1月9日上午，河南省政府新闻办召开的河南省统筹做好新冠病毒感染疫情防控工作新闻发布会上，河南省工业和信息化厅一级巡视员姚延岭做了介绍。
姚延岭表示，阿兹夫定片增加新冠肺炎治疗适应症注册申请获批之后，该药品在当前疫情防控形势下能否满足全国的市场需求成为社会公众普遍关心的问题。阿兹夫定片是国产首款正式获批上市的口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物，由河南科学家常俊标教授科研团队和河南真实生物科技有限公司联合研发，于2022年5月完成抗新冠病毒III期临床试验，7月25日获国家药监局批准附条件上市。该药品生产涉及两个主要环节：原料药和制剂压片。其中：原料药由新乡制药生产，制剂压片目前已形成包括平顶山生产基地，北京协和药厂、华润双鹤组成的规模化生产基地，已累计发出853万人份的阿兹夫定片成品，库存207万人份。
药品上市前，河南省成立了由省政府领导牵头，河南省工业和信息化厅、河南省卫生健康委、河南省药监局等相关厅局和平顶山市政府、新乡市政府参加的阿兹夫定生产保障专班，围绕上市许可、生产准备、要素调配、扩产预案等开展全流程全链条调度，全方位帮助、协调解决真实生物和阿兹夫定原料药生产企业新乡制药遇到的困难和问题。国家疫情防控“新十条”出台后，河南省工业和信息化厅主持召开真实生物、新乡制药等重点企业调度会，动员企业加大生产供应力度，提示应对用药高峰，并于12月16日组织驻厂工作组进厂服务，全方位解决企业遇到的各类问题，帮助企业尽快达产满产。
面对目前阿兹夫定片紧缺的局面，真实生物联合各委托生产企业及原料药企业启动24小时满负荷生产，节假日不停工。制剂压片产能在河南省卫生健康委、河南省药监部门的大力支持下，现有的3个生产厂家全力扩产增产，在此基础上又新增了新乡常乐制药等两个制剂压片生产基地，成品制剂生产能力全面提升。预计1月下旬就可以日产接近150万人份阿兹夫定片，可基本满足重症救治需要。新乡制药厂的原料药有一定库存，到1月底可继续供应原料药783kg（可生产成品制剂2192万人份），目前可以满足5家成品药厂制剂压片需要。预计到2月份即可稳产在每月超过1500kg（可生产成品制剂4200万人份）。
下一步，根据河南省委、省政府和国务院联防联控机制工作部署，依托重点药物阿兹夫定生产保障专班，加强与卫生健康部门、药监部门、平顶山市政府、新乡市政府等协作，联动解决原料供应、产能扩产审批等相关问题。同时，依托工信部门驻厂服务工作组，强化研判调度，为生产企业提供资金、用工等要素保障，帮助企业保质保量完成生产任务，确保阿兹夫定片成品药及原料药供应稳定。
