呼吸疾病国家重点实验室2月14日对外透露，近日，在钟南山院士的指导下， 该实验室联合中国科学院广州生物医药与健康研究院、广州再生医学与健康广东省实验室等单位最新研发出新型冠状病毒IgM抗体快速检测试剂盒，并已在实验室和临床完成初步评价。
该试剂盒应用胶体金免疫层析技术，采用间接法检测人新型冠状病毒(SARS-COV2)IgM抗体，仅需采取一滴血就有望在15分钟内肉眼观察获得检测结果，且患者的血浆稀释500至1000倍后，仍能检测出阳性条带。 该试剂盒与目前诊断所用的RT-PCR核酸检测相比，检测更加简单高效，灵敏度强和特异性高，能够有效突破现有检测技术对人员、场所的限制，缩短检测用时，实现疑似患者的快速诊断和密切接触人群的现场筛查，推动诊断筛查的前移下移。
呼吸疾病国家重点实验室还对外透露了这一试剂盒已在湖北某医院进行了应用试验，发现通过对部分临床已确诊为新型冠状病毒感染阳性(但PCR核酸检测阴性的)患者血样进行复检，该试剂盒能检出相当部分(IgM)阳性，提示可与核酸检测形成互补。同时，在取自湖北、广州600多份临床样本的检测试验中，该试剂盒的(IgM)阳性检出率与临床诊断结果具有高度的符合率。
目前该试剂盒(科研用)样品已送至湖北省武汉市、黄冈市、大冶市等地基层卫生机构等， 与核酸检测等技术联合用于检测新型冠状病毒感染的测试评估。
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