科普中国微信公号
今年4月18日
国家药监局发布公告
根据《药品管理法实施条列》和
《药品注册管理办法》的有关规定
决定注销马来酸罗格列酮片等
223个药品注册证书图片
其中不乏很多常见药图片
比如老朋友“退烧神药”安乃近、布洛芬、土霉素……
对痛经的小伙伴来说
布洛芬是必备药
现在布洛芬不能吃了?
先别急
本文就此做一解读
本次注销的常见药
对应的注销注册证有
这些药以后都不能吃了?
并不是。
这些药物并不是被彻底禁停,而特定药品证书被注销。
比如布洛芬,本次注销的是国药准字H46020751,其他未公告的批次还能正常使用。
这些药物的批准文号被注销后,一经国家药监部门公告,就不能在药品市场流通和使用。相关药企不能再生产了,不能在医疗机构、药店使用了,药监部门对这些药品是不让进口,生产、销售、使用的,也是重点查处的对象。
当然,没有被国家药监部门注销的药品批准文号生产的药品还是可用的,也就是其他厂家的同类品种依旧可以买到和使用。
为什么要申报注销
这些药物的批准文号?
主要是这些药物的不良反应严重。
1、安乃近片
在长期的使用中发现,可引起血液粒细胞缺乏症,发生率约为1.1%,重者有致命危险;亦可引起免疫性溶血性贫血、血小板减少性紫癜及再生障碍性贫血、皮肤可引起荨麻疹、渗出性红斑等过敏性表现,严重者可发生剥脱性皮炎及中毒性表皮松解症等。一旦发生这些血液系统的不良反应,其后果是十分严重的,甚至是致命。
2、布洛芬片
消化道症状出现于16%长期服用者,包括消化不良、胃烧灼感、胃痛等,停药上述症状消失。神经系统症状如嗜睡、晕眩,耳鸣少见,出现在1%-3%的患者。有些患者可发生肾功能不全,多发生在有潜在性肾病变者。
3、去痛片
一方面,容易给人以“可治百病”的错觉而随意乱用;另一方面,能引起严重的不良反应:个别病人因对其中某成分过敏而发生哮喘;严重的是可致粒细胞缺乏症、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血,甚至导致死亡;长期应用还可使肝、肾功能受损害;还可出现眩晕、发绀、呼吸困难等中毒症状;长期应用有出现依赖性的可能。
4、复方乙酰水杨酸片(APC片)
该药为由阿司匹林和非那西丁为主所组成的复方片剂。阿司匹林主要不良反应为胃部不适及消化性溃疡等,阿司匹林导致的严重过敏反应也可致用药者死亡;非那西丁可引起肾乳头坏死、间质性肾炎并发生急性肾功能衰竭,甚至可能诱发肾盂癌和膀胱癌。
该药的禁忌症:对阿司匹林、非那西丁、咖啡因类药物过敏者,血友病、活动性消化性溃疡、肾功能不全者要禁用。3个月龄以下婴儿禁用。
这些解热镇痛药都是药企科研人员评估后,认为存在严重不良反应,风险大于收益,为了对用药者负责。其次,企业基于自身生产效益所作出的考虑,所以退出市场。
这些药有替代药吗?
如果考虑到上述药品的不良反应严重,还可找替代品。
退烧:儿童退烧可用对乙酰氨基酚、贝诺酯制剂等。
抗风湿:1岁以上孩子可选双氯芬酸钠制剂、12岁以上的儿童用于风湿病可用尼美舒利制剂等。
成人退热:可用除了对乙酰氨基酚、贝诺酯制剂,还用阿司匹林制剂。
成人镇痛抗风湿的药物很多:二氟尼柳、依托芬那酯、萘普生、芬布芬、酮罗芬、奥沙普嗪、塞来昔布等。
家里有这些批次的药应该怎么办?
各级医疗机构、社区卫生服务站、乡村医疗机构、药店要执行注销马来酸罗格列酮片等223个药品注册证书的规定。
患者在使用和购买药品时,如能核对药品的批号最好,防范药品的不良反应带来的风险,要监督医疗机构、社区卫生服务站、药店、乡村医疗机构不得使用和销售已注销注册证书的药品,用药者有权向当地药监部门举报注销注册证书的药品使用及销售。
对家中已有被注销药品注册证书的药品,过期药品等,不要随便扔掉,防治污染环境,危害人体健康,要交到药品使用和销售部门,药监部门早有规定。同时,也防止不法分子重新包装后再次上市,第二次流向家庭。
而且注销药品注册证书的药品,过期药品等已被列入《国家危险废物名录》,由当地药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施。
近日,汝南县派驻第十三纪检监察组加强对民生领域的监督检查,为食品药品安全提供坚强纪律保障。
上海闵行区紫竹半岛小区居民魏安海是上海就医保药应急平台01号社区健康大使,4月17日起,他成为全市药品“配送员”之一,为重症慢病患者送药。
近日,许昌市药品不良反应监测中心被河南省药品监管局、河南省卫健委评为河南省2021年度“两品一械”安全监测工作优秀奖,同时马远、张琨两位同志被授予河南省2021年度“两品一械”安全监测工作先进个人荣誉称号。
日前,人工关节、人工晶体、起搏器、超声刀头以及冠脉药物球囊类等一批医用耗材集采价格在河南落地执行。
为规范全市药品市场价格行为,维护消费者合法权益,近日,新乡市召开稳定药品市场价格行政约谈会,市市场监管局分管负责人向与会企业发出提醒。
药店作为疫情防控的十大哨点之一,在防疫环节起着重要的作用。4月1日,安阳市一体化疫情防控平台药店药品监管追踪系统正式上线。截至4月21日,全市1534家零售药店在平台上注册激活,录入实名登记购药信息次数22654次。
为进一步推动药品安全专项整治行动深入开展,严查严防严控药品经营和使用环节质量安全风险,新乡县市场监督管理局印发《关于印发新乡县药品零售和使用专项检查工作实施方案的通知》,并于4月19日召开了工作会议,在全县范围内部署开展药品经营和使用专项检查。
为持续加强药品安全监管,严厉打击药品、医疗器械等领域违法犯罪行为,自3月起,安阳市市场监管局联合市公安局开展了药品安全专项整治行动。截至目前,执法人员查处“两品一械”违法行为11起,其中1起制售商标侵权医用口罩及包装材料案已移送公安机关。
为进一步解决疫情防控期间居民配药问题,上海市青浦区卫健委依托“长三角(上海)智慧互联网医院”平台,于4月15日试行“一键续方”。
随着上海开始实施分区分类差异化防控,街头的零售药店正快速恢复元气。截至前天,全市已开零售药店1105家,另有1033家正逐步恢复营业。