在国家卫健委、国家药监局等多方努力下,9月22日,作为临床急需药品临时进口的原研药,也一度被称为“救命药”的氯巴占在北京协和医院开出全国第一张处方。
氯巴占是一种用于罕见难治性癫痫患儿治疗的药物,在辅助治疗中具有十分重要的地位,可以说是对这类疾病对症且副作用更小的“救命药”。 但由于氯巴占在我国属于第二类精神药品,具有一定成瘾性,此前没有在国内审批上市。
毛女士的儿子是首位在国内合法使用上原研药氯巴占的患儿。孩子两岁时患上了婴儿痉挛症,在病友群里知道氯巴占将在国内上市的消息,9月22日,她专程从河北带着孩子来到北京协和医院神经科。孩子服用氯巴占已经将近5年了,之前一直是靠朋友从国外代购,经常面临着断药的风险。而这类疾病如果不能长期规律服药很容易反复,甚至带来并发症。
患儿家属 毛女士:原来一直网上代购,一直从德国那边找人给代购过来,但是一直怕买到假药,也挺担心的。现在就太方便了,因为不用担心买到假药了,毕竟医院开出来肯定是正规途径,而且不用担心断药了。(我们)都挺高兴的,只要是(孩子)吃这种药的家长肯定都挺高兴的。
为了满足患者对氯巴占这类国外已上市、国内无供应的少量特定临床急需药品的需求,今年6月,国家卫健委、国家药监局联合制定发布了《临床急需药品临时进口工作方案》和《氯巴占临时进口工作方案》。《方案》明确,在北京协和医院牵头的遍布全国的50家三级医院,进口氯巴占将陆续落地,患儿和家属经过符合条件的医师开具处方,可以购买到氯巴占。
北京协和医院药剂科主任 张波:它其实建立一种中国特色药物可及性的创新的机制,为其他的罕见病药物的可及性提供了一种解决的路径。难治性癫痫无论是对于患儿还是对家庭来讲,它的影响非常严重。比如说对患儿的智力发育影响,对他的身体的损伤,还有精神的压力,都是非常大的。那么随着原研药氯巴占的进口,国内难治性癫痫患者应该会有非常大的获益,解决了用药的可及性问题。
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