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 本报讯(记者贾晓宏)今年,本市将在全市范围内启动研究型病房规范化建设,试点建设5个左右示范性研究型病房,到2020年新建20个左右示范性研究型病房。到2022年,示范性研究型病房覆盖主要疾病领域。

 今天,北京市卫健委与市科委、市人力社保局等六部门共同发布加强研究型病房建设的意见,将通过研究型病房建设,全面提升新药、新医疗器械及新技术的临床研究和转化应用能力,更好地服务医药健康产业发展,提高居民健康水平。

 一种新药、一个新医疗器械、一项新技术从实验室进入临床应用前,都要经过大量的临床研究,证明其先进、安全、有效,并转化为疾病防治的有效措施,让更多的患者受益。临床研究是医药健康产业创新发展的重要临床支撑,而研究型病房正是开展药物和医疗器械的临床试验、生物医学新技术的临床应用观察等临床研究的场所。今年,本市将启动示范性研究型病房的遴选,在具有药物和医疗器械临床试验资格的医院,择优率先实施研究型病房建设项目。

 研究型病房的依托医院要明确研究型病房的床位规模,病床一般不少于30张,床位数一般控制在依托医院现有编制床位数的10%左右。实有床位数已达到编制床位数的依托医院,可按照法定要求依程序申请现有床位数的10%左右作为研究型病房的床位数;实有开放床位数尚未达到编制床位数的依托医院,按照其差额床位数的三分之一用于研究型病房。

 研究型病房可不纳入医院平均住院日、床位周转次数、病床使用率以及相关费用计算等。本市将建立受试者招募合作联盟,提升临床研究受试者的招募效率和质量。相关部门同时表示,加强对研究型病房工作的质量管理和风险防范,保障研究安全和受试者的合法权益;要落实研究项目负责人制度,充分授权,加大服务,切实调动研究团队的积极性,保障必要的科研时间。