记者2日从中国科学院上海药物研究所获悉,由中国海洋大学、中科院上海药物研究所、上海绿谷制药有限公司研发的一款治疗阿尔茨海默症新药已通过国家药品监督管理局批准,可用于轻度至中度阿尔茨海默症,改善患者认知功能。该药为全球首次上市,将为患者提供新的治疗方案。
这款名为“九期一”(甘露特钠,代号GV-971)的原创新药,由中科院上海药物所研究员耿美玉率领的团队坚持22年,在中国海洋大学、中科院上海药物所与上海绿谷制药的接续努力下研发成功。
阿尔茨海默症俗称老年痴呆症,一旦患病,人的记忆力、思维判断能力等会像被脑海中的“橡皮擦”慢慢擦去。据国际阿尔茨海默症协会统计,目前全球约有4800万患者,每3秒钟还将增加一个新病例。随着人口逐渐老龄化,阿尔茨海默症的危害越发显现。
全球用于临床治疗阿尔茨海默症的药物目前只有寥寥数款。各大制药公司在过去20多年里相继投入巨资研发新的药物,大多宣告失败。该领域已有17年无新药上市。
据了解,共有1199例受试者参加了“九期一”的1、2、3期临床试验研究。其中3期临床由上海交通大学医学院附属精神卫生中心和北京协和医院牵头组织、在全国34家三级甲等医院开展,共完成818例受试者的服药观察。整个临床试验由全球知名的新药研发外包服务机构艾昆纬负责管理。
为期36周的3期临床研究结果表明,“九期一”可明显改善轻、中度阿尔茨海默症患者认知功能障碍。与安慰剂组相比,主要疗效指标认知功能改善显著,认知功能量表评分改善2.54分(p < 0.0001)。不良事件发生率则与安慰剂组相当。
耿美玉介绍,临床前作用机制表明,“九期一”通过重塑肠道菌群平衡,抑制肠道菌群特定代谢产物的异常增多,减少外周及中枢炎症,降低β淀粉样蛋白沉积和Tau蛋白过度磷酸化,从而改善认知功能障碍。靶向脑—肠轴的这一独特作用机制,为深度理解“九期一”临床疗效提供了重要科学依据。
自己走过的地方 也想带奶奶见证一下 网友们看了之后 表示奶奶太可爱了 这样的祖孙情令人羡慕 是啊,衰老是自然规律 意思是人老了就像小孩子一样 那就像照顾小孩子一样照顾他们吧 一位年过5旬的女儿
在武汉抗击疫情一线的医护人员群体中,有不少90后甚至不乏95后的身影。在中日友好医院的支援队伍中,护士长赵培玉曾经参加过抗击非典,她说自己那时就和郑琼现在年纪差不多。
在武汉抗击疫情一线的医护人员群体中,有不少90后甚至不乏95后的身影。在中日友好医院的支援队伍中,护士长赵培玉曾经参加过抗击非典,她说自己那时就和郑琼现在年纪差不多。
于玲说,“总有一天自己会离开孩子 必须‘狠心’让她独立学走路。我接你回家。只为寻找患阿尔茨海默症的老伴 阎宝霞 提到她,王玉明哭得像个孩子 谢谢你,我的老师 一个人遇到好老师是人生的幸运
“就盼着有特效药,哪怕只是缓解症状。”作为一名阿尔茨海默症患者的家属,王磊(化名)最近一直在关注着 “九期一”的最新动态。
我国首款阿尔茨海默症创新药预计年底上市 患者每月负担不超3000元让普通家庭吃得起“九期一”失智照料中心的护工与81岁阿尔茨海
我国首款阿尔茨海默症创新药预计年底上市 患者每月负担不超3000元 面对“量表”的问题,张振馨直言,之前使用的量表并不能准确地反映出轻度患者的状态,“那是针对中重度患者的。
重磅!国产原创新药获准上市 ,阿尔茨海默症终于迎来新药
4月25日,四川成都某小区一位80多岁老太太从14楼家中翻窗,沿着楼外立面的百叶窗徒手爬下,极为惊险!老人一直爬到5楼,被物业救下。小区物业称,老人患有阿尔兹海默症,家人外出怕她乱跑迷路所以将其反锁家中。家人也没料到她会从窗户翻出来。
在医药界,阿尔茨海默症就像是一座难于攀登的高峰,现有治疗手段无法延缓和阻止阿尔茨海默病病症的发展,2003年以来全球无老年痴呆新药上市。” 美国克利夫兰诊所教授杰弗里·卡明斯评价该药称,可持续稳定地改善患者认知功能,为阿尔茨海默病治疗提供了全新方案。