4月28日,海南省卫生健康委员会通报博鳌银丰康养国际医院涉嫌非法接种九价宫颈癌疫苗的调查结果,明确该院存在违法进行九价宫颈癌疫苗接种行为。
海南卫健委:38人已接种,吊销许可证
28日发布的通报中称:琼海市卫生健康委于2019年4月18日下达了《行政处罚事先告知书》,给予该院以下行政处罚:
1、警告;
2、没收非法所得;
3、处以8000元罚款;
4、吊销《医疗机构执业许可证》。
同时责令该院立即停止违法行为。关于疫苗来源及涉假问题相关职能部门已介入调查。
此外,通报中还提到:
博鳌银丰康养国际医院2016年2月1日取得执业许可证,2018年3月21日开业。至今未取得当地卫生健康行政部门“预防接种”门诊许可。2018年1月涉嫌非法开展九价宫颈癌疫苗(九价HPV疫苗)接种业务,总共接种人数为38人(其中37人为收费客户,另外1人王某为公司内部福利不收费,其余每人收取9000元)。该院存在违法进行九价宫颈癌疫苗接种行为。
以下为海南省卫生健康委员会通报全文:
涉事医院遭网友接连举报
在3月24日,人民网地方领导留言板上,就有网友投诉称:
本人妻子于2018年3月在海南博鳌·银丰康养国际医院注射九价HPV疫苗,现已被警方通知当时所注射疫苗为走私假药,而注射假疫苗人数竟有上百人之多。此时妻子身怀有孕,对于我们来讲如同晴天霹雳,事关重大,迫于无奈,濒临绝望时刻,斗胆向您反映。请对当时所注射疫苗信息及内容公开,由博鳌银丰医院对此次事件负责,对已注射疫苗的消费者进行详尽、彻底的身体检查,确保消费者的生命财产安全,赔付消费者损失,并对疫苗所造成的全部不良结果负责。
经发现,此次事件是一起有组织、有预谋的经济犯罪案件。事件主要负责人现被取保候审,而当时在海南博鳌·银丰康养国际医院现场所付款项收款公司却为青岛美伯门之家美容信息咨询有限公司或其他不相关企业。
该举报人上传的图片中,一张银联支付单上的商户名称为:青岛美伯门之家美容信息咨询有限公司。另一张电子付款信息显示,收款人为:青岛即墨市承达加油站。
而28日海南省卫生健康委员会在通报中也提到了这起网友的举报:
2019年3月24日,中经社舆情“人民网地方领导留言板报道投诉人妻子于2018年3月在海南博鳌银丰康养国际医院注射九价HPV疫苗,现已被警方通知当时所注射为走私假药……”一事被披露后,我委高度重视,立即责成省卫生计生监督总队联合琼海市卫生健康委、琼海市卫生计生监督所进行核查。
除了在人民网地方领导留言板上的举报,4月22日,还有微博网友@王曦Anna爆料,自己在海南博鳌银丰康养国际医院注射的九价HPV疫苗被认定为假疫苗。
在一封长的投诉信中,这位网友分三段描述了整个事件过程:
2018年1月,自己在海南博鳌银丰康养国际医院培训总监王丽娜的对接下在博鳌银丰康养国际医院以9000元的价格注射的韩版九价疫苗。在第一针接种完成之后,王丽娜借故称第二、三针要换成美版,尽管没有得到满意的答复,@王曦Anna等人还是同意换成了美版的疫苗。
3月初,有来自警方的信息称,他们接种的疫苗是假疫苗,“疫苗分多个批次,有走私来的,也有吉林四平某个工厂制作的未知药水”。
@王曦Anna写到,得到警方的消息后,王丽娜表示对此事完全不知情,而且她已于年前辞职。
据每日经济新闻报道,在人民网地方领导留言板上的举报和微博平台的爆料中,都出现了“王丽娜”的名字。
两位网友的爆料还有一个共同点,即收款方为青岛美伯门之家美容信息咨询有限公司以及青岛即墨市承达加油站,而非博鳌银丰康养国际医院。
而据海南省卫生健康委员会28日的通报中称:
博鳌银丰康养国际医院与青岛美伯门之家美容信息咨询有限公司于2017年11月28日签订医疗美容相关业务和项目的合作协议,违法出借医疗美容科开展“医疗美容”诊疗活动。该行为违反了医疗机构管理相关法律法规。
据《每日经济新闻》报道,一名受害人表示,银丰康养医院给他们发来一份澄清函,称原医疗美容项目合作方青岛美泊门(2018年已经解除合作关系),欺瞒医院私自违法违规宣传宫颈癌疫苗,违法使用来路不明的疫苗。
另据澎湃新闻报道,在2018年1月银丰康养医院的开业仪式上,“青岛美泊门集团有限公司”创始人王晓丹曾以合作伙伴身份出席仪式并讲话。
27日晚,澎湃新闻拨打银丰康养医院未能接通,王晓丹也未接听电话。
涉事医院计划总投资5亿
目前市面上的HPV疫苗主要有三种,分别为二价、四价和九价,其中九价HPV疫苗在预防宫颈癌效果方面最优。
九价HPV疫苗有良好的免疫原性,完成3剂次接种程序后,相关型别的血清抗体阳转率几乎可达100%。临床试验显示,接种九价HPV疫苗后可以产生良好的保护效果,有效减少相应型别的HPV持续感染与宫颈、阴道、外生殖器的癌前病变,保护效力均可达到90%以上。
2018年4月20日,默沙东提交的九价HPV疫苗上市申请获中国国家药监局受理,2018年4月28日,九价HPV疫苗获批上市。2018年5月17日九价宫颈癌疫苗首针在博鳌超级医院注射。
根据国家卫健委公开信息显示,博鳌银丰康养国际医院地址位于海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区,诊疗科目包括:预防保健科、内科、外科、妇科、妇女保健科等,执业许可证有效期为2018年3月21日起至2033年3月20日。公开信息显示该院注册时间为2016年2月1日,注册资本5000万元,为银丰生物工程集团有限公司全资子公司,属于营利性医疗机构。
其官网信息显示,该院下设精准医学国际研究院、生物抗衰保健中心、医学美容中心、中医药研究院、生命方舟等服务。
博鳌银丰康养国际医院所处的海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区,根据《海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区医疗产业发展规划(2015-2024年)》,第三项重点发展领域中曾提及,先行区产业重点发展领域主要包括:特许医疗、健康管理、照护康复等,其中特许医疗领域,“要充分利用先行区享有的医疗新技术、新器械、新药品(未列入国家允许临床应用医疗技术目录)和医疗资本的准入政策……”
据海南日报报道,2016年9月博鳌银丰康艳国际医院项目开工建设,该项目计划总投资5亿元,占地面积2万平方米,当时该项目已经完成投资4000万元。
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