不久后掏出手机扫下码,宝宝要打的疫苗是真是假,是否有效,家长们都能一目了然。明年3月国家药监局将上线我国首个统一的疫苗追溯协同服务平台,国内全部46家疫苗生产企业产品的流向信息和疾控部门的接种信息,都将登陆这一平台。
记者昨天从国家药监局指导下的2019智慧监管创新大会上获悉,待平台上线后,市民可通过国家疫苗追溯协同服务平台、国家药监局“中国药监”和“E药云搜”APP,以及中国健康传媒集团公众号等多途径查询疫苗追溯信息。
疫苗药品都将建追溯制
孩子用的肺炎疫苗是真是假,大人打的狂犬病疫苗在运输中温度是否达标,这小小一支疫苗其实牵动着万千百姓的心。国家药监局相关负责人在会上明确表示,我国将实行疫苗全程电子追溯制度。国家药监局与国家卫健委将联合制定我国统一的疫苗追溯标准和规范,建立全国疫苗追溯协同服务平台,整合全国疫苗生产、流通和预防接种全过程的追溯信息。
据介绍,我国将进一步强化药品全过程信息,建立健全药品追溯制度,推动药品追溯信息在各部门间互通互享,实现药品的可追溯,进而形成严管+智管的药品监管新局面。
国家药监局相关负责人还在会上披露,国家药监局还将上线疫苗电子追溯平台。届时,药监、卫健、疾控等有关部门会实时监测疫苗在生产、经营、使用、抽检、现场检查、不良反应、召回等全部环节,并固化数据严防企业造假,各部门间也将实现有关信息的互联互通。而公众将可以扫码查询到疫苗的生产、流向、批次和有效期等信息,实现放心使用。
全程采集流通温控数据
此前,“上亿元疫苗未冷藏流入18省或失效”“长春长生狂犬病疫苗生产记录造假”,诸如此类的新闻曾引起广泛关注。
事实上,疫苗追溯事关老百姓生命安全,政府已密集展开布局。国家药监局2018年11月发布了《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》,强调疫苗、麻醉药品等重点产品应率先建立药品信息化追溯体系。
2019年6月,《中华人民共和国疫苗管理法》得到十三届全国人大常委会第十一次会议表决通过,明确要求疫苗上市许可持有人要保证疫苗全过程信息真实、准确、完整和可追溯,药监部门、卫健部门、疫苗上市许可持有人、疾控机构和接种单位等按照不同分工,应共同促进疫苗追溯体系建设。
具体负责此项工作的天创科技总经理王冲表示,待明年疫苗追溯协同服务平台上线,疫苗企业的备案信息通过协同平台审核后,疫苗在生产企业通过生产流水线,就会被赋予唯一的追溯码,关联其生产批号、大中小包装关联关系和有效期等基本信息,并上传至追溯系统中,由追溯系统上传到协同平台。
由于追溯码的唯一性,假如有不良企业克隆追溯码并造假,那么通过国家疫苗追溯协同服务平台及其它官方途径查询,市民立刻就可以辨别出“真假美猴王”。
追溯平台明年3月上线
记者了解到,此前国内并无国家级统一的疫苗或药品电子追溯协同平台,个别追溯平台均为企业自行设立或购买第三方服务。
“相比企业追溯平台,国家药监局疫苗追溯协同服务平台已确定国内全部46家疫苗生产企业都将上线,明年3月底,疫苗追溯协同服务平台将同步部署在国家药监局网站二级页面疫苗专栏中。”王冲称,“目前这一疫苗追溯协同服务平台已完成代码编写工作,与追溯系统已进行完第一轮虚拟数据对接测试。”
据介绍,待该平台上线后,市民只要扫描疫苗包装上唯一的追溯码,就能直观地实现扫码验真和安全用药。
记者还从会上了解到,在明年3月底我国疫苗追溯协同服务平台上线后,药监部门还将加大药品电子追溯协同平台的建设。届时有望将血液制品、麻毒精放类药品甚至其他品类的更多药品都纳入到我国药品信息化追溯体系建设中。(记者 赵鹏)
(观察者网讯)俄罗斯卫星通讯社11月17日报道,俄罗斯总统普京表示,俄新冠疫苗“卫星-V”或将在中国和印度生产。本月11日,俄罗斯主权财富基金表示,根据中期试验结果,该国“卫星-V”疫苗在预防新冠病毒感染方面的有效性达到92%。
当前,新冠肺炎疫情仍肆虐全球,继续威胁人类生命安全和健康,各国民众对公平获得安全有效疫苗的期盼更加迫切,国际社会更关注疫苗的公平分配问题。外媒报道称赞中国是迄今支持“新冠肺炎疫苗实施计划”的最大经济体。
针对公众关心的新冠疫苗产能问题,国家卫生健康委表示,我国疫苗的产能今年底能达到6.1亿剂。其他技术路线的产能也在同步推进,预计到今年年底我国疫苗的年产能能达到6.1亿剂,明年产能会在此基础上继续扩大,切实保证我国以及全球其他国家对中国新冠疫苗的需求。
科技部:我国4个进入III期临床试验阶段的疫苗总体进展顺利,约6万名受试者,初步显示良好的安全性。国家药监局将依法依规,特事特办,在第一时间完成疫苗的技术审评,保障安全有效,质量可控的疫苗尽快上市。
人们除对新冠疫苗充满期待之外,今年的流感疫苗也受到追捧,多地出现一针难求现象。流感疫苗需求波动大其实并非当前独有现象,而是一直困扰着生产企业,只是这一次波动幅度较大而已。企业恢复生产线和转产,不仅要耗时费力,而且还要付出较大的经济成本,这本账企业不得不算。
10月8日,黄金周长假最后一天,中国给抗疫中的全球送上一份大礼:正式加入“新冠肺炎疫苗实施计划(COVAX)”。” 显然,世界看得越来越明白:把新冠疫苗当作全球公共产品,中国确实说到做到。
9月25日,国务院新闻办公室举行吹风会,介绍新冠疫苗研发工作进展情况。世卫组织数据显示,当前全球新冠肺炎病毒候选疫苗182个,临床试验36个,临床前研究146个,9个疫苗进入Ⅲ期临床试验。
据美国CNBC报道,比尔·盖茨上周接受美媒采访时表示,“10月底之前,没有一种新冠疫苗可能在美国获批。对此,盖茨表示,目前在美国领先的疫苗开发商能确保不会发生这种情况,“好消息是,这些疫苗公司表示,直到确保疫苗有效,他们不会申请紧急使用许可证。
省卫生健康委组织专家先后制定了《兰州生物药厂周边群众检测治疗方案》《中牧兰州生物药厂周边群众进一步检测和治疗方案》《兰州兽研所布鲁氏菌抗体阳性事件抗体阳性人员健康评估工作方案》,为此次事件处置提供了技术指导。
新冠肺炎疫情发生以来,人们把希望投向疫苗,期待疫苗让大家的生活尽快恢复到以往的状态。4月12日,国药集团中国生物武汉生物制品研究所获得全球首个新冠病毒灭活疫苗临床试验批件;4月27日,北京生物制品研究所获得临床试验批件,为疫苗研发加上了“双保险”。