大象新闻·河南新闻广播记者 谷艳敏
我国首部《疫苗管理法》和新修订通过的《药品管理法》均将于12月1日起施行。记者从河南省药品监督管理局了解到,河南省已完成对全省药品生产企业的全覆盖检查,并按照新法要求正式向省内2家疫苗生产企业派驻4名检查员,对疫苗生产全过程进行监督检查。
据介绍,河南省疫苗等药品监管任务艰巨。目前,全省共有药品生产企业338家,零售企业2.3万家,疫苗接种单位超过5千个。虽仅有2家疫苗生产企业,但流感疫苗和狂犬疫苗的产量却居于全国前列,尤其是今年以来,河南省疫苗企业生产的流感疫苗通过国家药监局批签发检验数量达到52批1180.7万余支,位列全国第一,产品销售全国并出口乌克兰、摩洛哥等7个国家,影响范围点多面广。
为更好推动两部法律落地实施,目前河南省已向2家疫苗生产企业派驻4名检查员,并对全省5家疫苗配送企业、各级疾控中心、接种单位等实施了全覆盖检查,同时依法审核公示了30余家疫苗生产企业在河南省的委托配送情况,以进一步保障疫苗全生命周期的质量安全。
(观察者网讯)俄罗斯卫星通讯社11月17日报道,俄罗斯总统普京表示,俄新冠疫苗“卫星-V”或将在中国和印度生产。本月11日,俄罗斯主权财富基金表示,根据中期试验结果,该国“卫星-V”疫苗在预防新冠病毒感染方面的有效性达到92%。
当前,新冠肺炎疫情仍肆虐全球,继续威胁人类生命安全和健康,各国民众对公平获得安全有效疫苗的期盼更加迫切,国际社会更关注疫苗的公平分配问题。外媒报道称赞中国是迄今支持“新冠肺炎疫苗实施计划”的最大经济体。
针对公众关心的新冠疫苗产能问题,国家卫生健康委表示,我国疫苗的产能今年底能达到6.1亿剂。其他技术路线的产能也在同步推进,预计到今年年底我国疫苗的年产能能达到6.1亿剂,明年产能会在此基础上继续扩大,切实保证我国以及全球其他国家对中国新冠疫苗的需求。
科技部:我国4个进入III期临床试验阶段的疫苗总体进展顺利,约6万名受试者,初步显示良好的安全性。国家药监局将依法依规,特事特办,在第一时间完成疫苗的技术审评,保障安全有效,质量可控的疫苗尽快上市。
人们除对新冠疫苗充满期待之外,今年的流感疫苗也受到追捧,多地出现一针难求现象。流感疫苗需求波动大其实并非当前独有现象,而是一直困扰着生产企业,只是这一次波动幅度较大而已。企业恢复生产线和转产,不仅要耗时费力,而且还要付出较大的经济成本,这本账企业不得不算。
10月8日,黄金周长假最后一天,中国给抗疫中的全球送上一份大礼:正式加入“新冠肺炎疫苗实施计划(COVAX)”。” 显然,世界看得越来越明白:把新冠疫苗当作全球公共产品,中国确实说到做到。
9月25日,国务院新闻办公室举行吹风会,介绍新冠疫苗研发工作进展情况。世卫组织数据显示,当前全球新冠肺炎病毒候选疫苗182个,临床试验36个,临床前研究146个,9个疫苗进入Ⅲ期临床试验。
据美国CNBC报道,比尔·盖茨上周接受美媒采访时表示,“10月底之前,没有一种新冠疫苗可能在美国获批。对此,盖茨表示,目前在美国领先的疫苗开发商能确保不会发生这种情况,“好消息是,这些疫苗公司表示,直到确保疫苗有效,他们不会申请紧急使用许可证。
省卫生健康委组织专家先后制定了《兰州生物药厂周边群众检测治疗方案》《中牧兰州生物药厂周边群众进一步检测和治疗方案》《兰州兽研所布鲁氏菌抗体阳性事件抗体阳性人员健康评估工作方案》,为此次事件处置提供了技术指导。
新冠肺炎疫情发生以来,人们把希望投向疫苗,期待疫苗让大家的生活尽快恢复到以往的状态。4月12日,国药集团中国生物武汉生物制品研究所获得全球首个新冠病毒灭活疫苗临床试验批件;4月27日,北京生物制品研究所获得临床试验批件,为疫苗研发加上了“双保险”。