人民网北京2月8日电（记者崔元苑） 8日，国务院联防联控机制就介绍疫情防控中维护市场秩序等相关情况召开新闻发布会。对于核酸检测试剂产品的安全性和有效性的质疑，国家药监局器械注册司稽查专员江德元回应表示，国家药品监管局已经批准的产品安全性、有效性和质量可控性可以得到保障。
江德元进一步解释称，国家药品监管局已经批准的产品所采用的检测方法都是目前诊疗方案当中明确的检测方法，已经批准的产品都有相应的临床使用实践，企业按照要求完成了产品的注册检验，质量管理体系核查，提交了临床评价资料和相应的研究资料，经过严格的审评程序。相关资料表明，产品性能能够达到技术要求的规定，企业的质量体系符合要求，产品安全性、有效性和质量可控性可以得到保障。同时，为了保障已经批准产品上市后的质量安全，国家药品监管局已经要求省级药品监管部门加强对上述产品生产企业的监督检查，落实企业的主体责任，确保产品的质量安全。
相关阅读 换一换
-
河南实施国家组织第三批药品集中采购，55种药品平均降幅53%
11月19日，记者从河南省医保局获悉，国家第三批药品集中采购中选结果于11月20日起在我省全面落地实施。我省对第三批国家集采同通用名未中选药品开展了梯度降价工作，未中选药品的价格也将平均下降30%以上。
-
国家药监局：科学编制“十四五”药品安全及高质量发展规划
药品安全事关百姓健康福祉，对建设健康中国具有重要意义。党的十九届五中全会闭幕的第二天，国家药监局召开党组会议，传达学习贯彻全会精神。11月6日，国家药监局再次召开会议学习贯彻全会精神，要求各级党组织和广大党员干部准确把握党中央对“十四五”时期形势的科学判断，准确把握党中央对“十四五”时期经济社会发展的部署要求，坚定不移用全会精神统一思想、凝聚共识、指导工作。
-
这些药，节省216亿！
钟东波：我们带量采购坚持以需求为导向、质量优先的原则，所以我们遴选的药品都是在临床使用广泛、采购金额比较大，而且通过国家药品质量疗效一致性评价的品种。高值医用耗材的带量采购相对药品难度要更大，因为它缺乏比较统一的质量评价标准，另外跟临床的使用密切相关，品种更加繁多。
-
第三批国家药品集中采购开标 55个品种拟中标 平均降价53%
昨天（20日），第三批国家药品集中采购在上海开标，本次采购194家企业参加，共纳入56个品种，品种数量接近前两批之和，涉及了老百姓常用的高血压、糖尿病药物以及多种抗癌药。
-
第三批国家药品集中采购正式开标 拟中选产品平均降价53%
20日，采购规模达数百亿元的第三批国家组织药品集中采购在上海开标，并产生拟中选结果。拟纳入56个品种、涉及300多个品规——第三批国家集采最终有55个品种采购成功，药品品种数量接近前两批之和，备受业界瞩目。
-
第三批国家药品集中采购正式开标 拟中选产品平均降价53%
20日，采购规模达数百亿元的第三批国家组织药品集中采购在上海开标，并产生拟中选结果。拟纳入56个品种、涉及300多个品规——第三批国家集采最终有55个品种采购成功，药品品种数量接近前两批之和，备受业界瞩目。
-
国务院联防联控机制：严查出口企业少报多出、伪报瞒报、夹藏夹带疫情防控物资行为
记者从13日举行的国务院联防联控机制新闻发布会上了解到，从4月1日到4月12日，全国海关共验放出口价值165.6亿元的主要疫情防控物资，对个别出口企业少报多出、伪报瞒报、夹藏夹带的行为，依法依规予以严厉查处。商务部、海关总署、国家药品监督管理局日前发布2020年5号公告，要求严格控制医疗物资产品质量，规范出口秩序。
-
国家药监局：我国已审批25个检测试剂 日产能426万人份
张琪介绍了国家药监局审批的新冠病毒检测试剂有关情况。在产能上，核酸检测试剂产能达到306万人份/天，抗体检测试剂产能达到120万人份/天，总体产能达到426万人份/天。实践证明，这些检测试剂具有较好灵敏度和特异性，能够满足临床需求，可有力保障疫情防控需要。
-
国家药监局：加速审批 鼓励扩产 全力服务疫情防控大局
2020年3月9日，江西省吉安市峡江县某医疗器械公司生产车间，工人在忙生产口罩。(陈福平摄/光明图片) 光明网讯（记者 冯浩）3月12日，国务院联防联控机制就稳定市场秩序、防疫药品器械审批、排查企业安全生产隐患等举行发布会。
-
国家药监局:紧急开辟了药品医疗器械应急审批的绿色通道
（梁秋坪）今日上午，国务院应对新型冠状病毒感染肺炎疫情联防联控机制举行新闻发布会。截至2月24日，医用防护服日产量已经达到了33万套，医用防护口罩日产量达到了84.4万个，核酸检测试剂的产能每日可以达到170万人份，抗体检测试剂的产能每日可以达到35万人份。
