新华社北京3月3日电,“据相关统计,国内市场90%的药物没有儿童剂型,市场上流通的3000多种药物中,适用于儿童的不到2%,儿童专用药品严重缺乏,成为困扰儿科医生及整个社会的问题。”全国人大代表、湖南省郴州市第一人民医院副院长雷冬竹在京接受采访时如此表示,她建议必须强化儿童用药的研发与监管。
雷冬竹总结了儿童专用药品面临的三大问题。
一是我国儿童药物剂型欠缺,不同年龄段儿童适合的药物剂型不同,如婴幼儿首选滴剂和糖浆剂,2岁至5岁学龄前儿童最好使用溶液剂、糖浆剂、混悬剂等。但是,在做了大量调查后,她发现注射剂和普通片剂是目前我国儿童用药的主要剂型,儿童服用片剂、丸剂和胶囊剂等药品,可能造成吞咽困难,有时甚至是致命损伤。她表示,“由于没有适合儿童的专用剂型,有人便将注射剂给患儿口服或外敷。”
二是儿童药物规格缺乏。统计结果显示,在造成危害的儿科用药错误中,最常见的是剂量错误,在儿科死亡病例中,滥用、超剂量和蓄积中毒等不合理用药占比较高。雷冬竹介绍说,由于缺乏专用药,成人药物常用于儿童疾病治疗,但如何剂量分装,我国尚未制定标准与规范。
她说:“大多数时候只能手工分割,如一个药丸子分成两份或三份。”分割破坏了药品包衣层,包衣的缓释、减少胃肠道刺激等作用消失,降低了疗效,甚至会加重病情,如损害胃黏膜、给药量不足导致疾病复发等。
三是药品说明书表述含糊、不规范。比如“儿童酌减”的提示, 看似善意的消费提醒, 实则模棱两可, 医生和家长只能凭借经验用药,带来不确定性,有的地方曾因此导致医疗纠纷。
她建议:
一是药品生产监督管理部门要重视儿童用药问题,对于临床急需的儿童适宜品种剂型和规格建立专门审批通道,简化进口审批程序;二是总结临床用药经验及安全用药数据,形成行业共识,建设科学规范的儿童用药指南,促进儿童药品的研发生产;三是卫计委要组织制定儿童药品分装标准与规范;四是规范药品说明书;五是加强儿童药品保障的政策规划和扶持力度。
该活动将携手全国各地医院的药师和医师,以医院为基地向社区辐射,对大众进行儿童用药安全知识的普及。
基于不少因素的阻碍,儿童中成药用药目前比较混乱,专家认为启动针对毒副反应、不良反应的研究的儿童中成药用药再研究刻不容缓。可含有毒性药材的中成药共有130个,占品种总数的34.75%;含有2味或2味以上毒性药材的中成药共有59个,所占比例为15.77%。
“一片药掰开两半吃,在儿童、老人、孕妇等特殊人群用药中,比较普遍,这种用药方法是非常粗糙的。目前,我国儿童用药主要根据儿童体重与成年人的体重比例,将成人药物的药量换算成儿童用药的剂量。要改变儿童服用成人药的现状,重点要在药剂上区分,生产适合儿童的剂型。
占我国病人总数20%的儿童病患,可用的专用药品品种却占不到药物总数的2%。据悉,今年初,《中国国家处方集(化学药品与生物制品卷·儿童版)》出版发行,这为儿科临床药物治疗提供了新的指导与依据。
儿童是祖国的花朵,他们的健康牵动着千家万户的心,然而儿童用药的发展在我国比较缓慢,“手掰药”现象依旧普遍。中国医药工业研究总院副院长俞雄表示,2011年国务院发布的《中国儿童发展纲要(2011-2020年)》明确提出“鼓励儿童专用药品研发和生产”。
儿童药品的“市场失灵”要求政府伸出“看得见的手”介入,提供制度供给,对行业发展予以引导、鼓励与特殊保护。事情的另一面,国内有数千家药厂,而生产儿童药品的却寥寥无几,拥有雄厚科研实力、能够自主开发儿童新药的专业药厂更是凤毛麟角。
“量酌减、请遵医嘱”、“安全性尚未确定”这些模糊的字眼,常常出现在儿童药物的说明书上,昨日,国家药监局召开儿童用药安全座谈会,与会官员和专家称,儿童用药缺乏是世界难题,究其原因包括儿童用药投入成本较高,临床试验风险大,且普遍缺乏临床试验等。
“六一”国际儿童节来临之际,记者就此采访了国家食品药品监管局、儿科临床医生、儿童药生产企业、儿童健康法律专家等。洪江游说,建议鼓励儿童药物研发应从定价机制、医保制度、招标采购、税收制度、审评审批等多个方面,增强企业研发生产儿童药物的动力。
很多药物或者医院开立的药物不一定有副作用的标示,若是医师没有叮咛、药袋上也没标示,妈妈一定要主动询问。
我国每年有约30000名儿童因用药不当陷入无声世界。这种切肤之痛,使浠诺妈妈意识到:在用药方面,孩子不是成人的“缩小版”,儿童要用儿童药,错误用药可能影响孩子一生。
多数药品说明书中仅有“小儿慎用或酌减”、“谨遵医嘱”等描述,缺乏明确的儿童适应症和用法用量。据中国医师协会资料,中国目前仅有68所儿童专科医院以及25.8万张病床,按发达国家的标准,至少还缺20万名儿科医师。
以郑州儿童医院为例,属于二类定点医疗机构,起付线1000元,原先城镇居民医保不分段,合并后分段报销比例为1000~5000元60%,5000元以上70%。14周岁以下(含14周岁)参保居民起付标准减半;其他参保居民年度内在二类以上(含二类)定点医疗机构第二次及以后住院,起付标准减半。
儿科专家指出,3岁以下特别是不到1岁的孩子,由于肝肾等器官发育未成熟,很容易被药物伤害。成淑凤提醒,家长发现孩子有发烧症状,首先要直接去医院就诊,及早让医生诊断孩子的病情,进行治疗。
2012国家基本药物目录昨晚公布,将从今年5月1日起施行。基本药物是指适应基本医疗卫生需求,剂型适宜,价格合理,能够保障供应,公众可公平获得的药品。政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用国家基本药物,实行零差率销售,基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录,报销比例明显高于非基本药物。
在现实生活中,宝宝的许多用药问题其实都与药物的选择或使用不当有关。儿童不是缩小版的成人,他们的肝脏还没发育成熟,对药物的解毒能力不如成人;他们的肾脏对药物的清除能力也不如成人。