图片来源:央视财经
在瓷都忠诚医疗用品有限公司的铸造车间里,记者也见到了这种形状不规则的金属原料,工人正在用它铸造义齿支架。
瓷都忠诚医疗用品有限公司 质检部 主管:“大大小小不一样那种,行业来说就是碎钢,最次的。”
这家企业的质检部主管告诉记者,这种形状不规则的金属原料,在行业里被叫做碎钢,质量相对较差,一般用它来制作价格比较低廉的普通支架。
瓷都忠诚医疗用品有限公司 工人:“(这是什么材料啊?)这就是钢,支架啊(做支架的)。”
在瓷都忠诚加工厂,记者终于见到了这种碎钢原料的包装盒,上面既没有中文字,说明书和标签,也没有医疗器械注册许可证号。根据国家食品药品监督管理总局发布的《关于加强定制式义齿生产监管的通知》以及《医疗器械说明书和标签管理规定》:“不得使用未经注册的义齿材料加工定制式义齿”;凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械,应当附有说明书和标签。说明书和标签文字内容应当使用中文。那么,这些来路不明的碎钢又是从哪里来的呢?
国览医疗器械城是一家大型医疗器械批发专业市场。在这里记者也看到这种碎钢在出售。在店家的介绍下,记者在佛山市的一处出租屋,见到了专门做碎钢生意的侯老板。在他这里,记者看到了与瓷都忠诚医疗用品有限公司使用的包装一模一样的碎钢原料。
义齿碎钢原料批发商 侯老板:“这个呢国内百分之九十以上都是产自天津,因为只有天津有这种,他那里一个月都是多少吨的量,这样搞的。”
侯老板告诉记者,现在市场上的碎钢基本都是从天津发货,至于准确的生产厂家,没有人知道。
义齿碎钢原料批发商 侯老板:“现在跟他合作了有七八年了,根本见不到老板。因为这个东西没牌没证,掺(杂)的东西太多了,他的量大,他也怕出事。”
侯老板介绍说,国内的义齿加工厂很多都使用这种碎钢原料铸造义齿支架。它的市场价只有正规厂家的七分之一。为什么碎钢原料的价格会如此便宜呢?全国口腔材料器械设备标准化委员会委员赵信义教授给出了这样的答案。
全国口腔材料器械设备标准化委员会 委员 赵信义:“大多数这种不规则的材料,基本上都是,要不就是回收料,也有可能是从工业上面流通过来的这个材料,按照要求是不能够使用的。”
这样的不符合义齿支架生产要求的碎钢,在记者调查的这两家义齿加工厂却被大量使用着。
北口义齿技术研究有限公司 工人:“大众化就是它,一般钛合金啦,诺必灵的比较少。”
在义齿加工厂铸造义齿支架的过程中,还会产生大量的金属废料。
北口义齿技术研究有限公司 工人:“(这里是啥啊?)那是钢头,铸出来的钢头,废钢头。它一敲敲开这不就有一个钢头嘛。”
记者看到,铸造工人先往坩埚里放入几颗碎钢,然后又加入一些废旧钢头。将他们融化在一起后浇筑到模具中,
瓷都忠诚医疗用品有限公司 工人:“(我看都得加这个回炉的这个钢头是吧)嗯,都加,不加太浪费了(节省成本呗)对啊,要不然的话加它干吗(反复反复能回炉多少次?)五六次吧。”
记者应聘进入了北口义齿技术研究有限公司,这是一家为多家医疗机构提供义齿加工服务的专业企业。”北京市食品药品监督管理局下发的《定制式义齿质量体系检查要点指南》中规定:“铸造金属废料不得再次用于义齿制作”。
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